复宏汉霖此次盈利主要得益于公司核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长以及公司精细化管理下的降本增效。
热门推荐: 创新 , 业绩 , 复宏汉霖2月29日,复宏汉霖宣布其自主开发的汉达远®(阿达木单抗注射液)补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病等自身免疫疾病的治疗,有望为儿童患者及其家庭带来新希望。截至目前,该产品已获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、葡萄膜炎4项适应症。
热门推荐: 复宏汉霖 , 国家药品监督管理局 , 汉达远®上海复星医药股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的汉达远®新增(1)多关节型幼年特发性关节炎、(2)儿童斑块状银屑病、(3)克罗恩病、及(4)儿童克罗恩病4 项适应症的补充申请于近日获国家药品监督管理局受理。
热门推荐: 复宏汉霖 , 国家药品监督管理局 , 汉达远®1月18日,复宏汉霖官微宣布,其两项创新药最新临床研究结果以壁报形式入选2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)。
热门推荐: 复宏汉霖 , HLX22-GC-201 , HLX10-015-CRC3011月11日,复宏汉霖与Sermonix Pharmaceuticals, Inc. (“Sermonix”)宣布达成战略合作和独占许可协议,以在中国开发、生产和商业化后者的核心在研产品lasofoxifene。
热门推荐: 复宏汉霖 , lasofoxifene , Sermonix又一家A股上市企业高管离婚。
热门推荐: 长春高新 , 复宏汉霖 , ESR1拮抗剂2023年12月28日,复宏汉霖宣布,公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。
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热门推荐: Moderna , 复宏汉霖 , 伊匹木单抗类似药12月12日,复宏汉霖宣布,其自主研制的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状®联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请获得国家药品监督管理局受理。
热门推荐: 复宏汉霖 , 注册申请 , 药汉斯状上海-复宏汉霖自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状®(通用名:斯鲁利单抗注射液)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)获得国家药品监督管理局批准,为食管鳞癌患者提供了治疗新选择。
热门推荐: 食管癌 , 复宏汉霖 , H药11月27日,复宏汉霖宣布,基于与宜联生物的合作,公司开发的抗体偶联药物注射用HLX43的新药临床试验申请已经获得美国食品药品监督管理局许可,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。
热门推荐: 临床 , 复宏汉霖 , HLX43近日,复宏汉霖与宜联生物的合作开发的抗体偶联药物(ADC)注射用HLX42的新药临床试验(IND)申请已经获得美国FDA许可,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。
热门推荐: EGFR , 复宏汉霖 , ADC上市公司信披需谨慎。11月23日,未名医药公告,公司11月21日收到中国证监会出具的《立案告知书》。因公司信息披露涉嫌违法违规,中国证监会决定对公司立案。目前公司经营情况正常。
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热门推荐: 辉瑞 , 华东医药 , 复宏汉霖近日,复宏汉霖宣布,其自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状®联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究已成功达到预设的无进展生存期(PFS)主要研究终点。
热门推荐: 临床 , 复宏汉霖 , 汉斯状10月31日,复宏汉霖宣布,其自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状®联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究已成功达到预设的无进展生存期(PFS)主要研究终点。
热门推荐: 临床 , 复宏汉霖 , 汉斯状10月26日,国家药监局药品审评中心官网“信息公开”栏目更新7条共性问题,其中2条涉及化学原料药上市申请登记,4条涉及仿制药质量和疗效一致性评价,1条涉及药物临床试验登记信息变更。
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