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因涉嫌信披违法违规,未名医药遭证监会立案;复宏汉霖EGFR ADC美国临床获批

https://www.cphi.cn   2023-11-24 13:35 来源:氨基观察 作者:氨基君

上市公司信披需谨慎。11月23日,未名医药公告,公司11月21日收到中国证监会出具的《立案告知书》。因公司信息披露涉嫌违法违规,中国证监会决定对公司立案。目前公司经营情况正常。

       上市公司信披需谨慎。

       11月23日,未名医药公告,公司11月21日收到中国证监会出具的《立案告知书》。因公司信息披露涉嫌违法违规,中国证监会决定对公司立案。目前公司经营情况正常。

       国内药企继续出海

       11月23日,复宏汉霖宣布,注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗晚期/转移性实体瘤的I期临床试验,获FDA批准。

       过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

       / 01 /

       市场速递

       1)未名医药因涉嫌信披违法违规遭证监会立案

       11月23日,未名医药公告,公司11月21日收到中国证监会出具的《立案告知书》。因公司信息披露涉嫌违法违规,中国证监会决定对公司立案。目前公司经营情况正常。

       2)常山药业:公司没有涉及减肥功效产品的收入

       11月23日,常山药业发布股价异动公告,公司开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。

       / 02 /

       医药动态

       1)天广实生物CD20单抗原发性膜性肾病适应症III期完成患者入组

       11月23日,天广实生物宣布,CD20单克隆抗体MIL62注射液治疗原发性膜性肾病的III期临床研究完成计划的全部受试者入组。

       2)复宏汉霖EGFR ADC美国临床获批

       11月23日,复宏汉霖宣布,注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗晚期/转移性实体瘤的I期临床试验,获FDA批准。

       3)康恩贝洋常春藤叶口服液临床获批

       11月23日,据CDE官网,康恩贝洋常春藤叶口服液临床获批,拟用于治疗急性气管-支气管炎引起的咳嗽、痰多。

       4)泛谷药业氢溴酸伏硫西汀口崩片临床获批

       11月23日,据CDE官网,泛谷药业氢溴酸伏硫西汀口崩片临床获批,拟用于治疗成人抑郁症。

       5)盟科药业注射用MRX-4临床获批

       11月23日,据CDE官网,盟科药业注射用MRX-4临床获批,拟开展治疗耐药革兰氏阳性菌感染的研究。

       6)一线治疗宫颈癌,康方生物卡度尼利3期研究达PFS主要终点

       11月23日,康方生物宣布,PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的3期临床研究达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。

       7)维眸生物JAK1免疫调节剂在美国获批2期临床

       11月22日,维眸生物宣布,美国FDA已批准该公司自主研发的强效JAK1免疫调节剂VVN461的2期临床试验申请(IND),用于治疗白内障术后炎症。

       / 03 /

       海外药闻

       1)诺和诺德减少Victoza生产

       日前,诺和诺德透露,由于无法以足够快的速度扩大生产规模以满足对其GLP-1减肥产品日益增长的需求,公司正在采用一项新策略——减少糖尿病药物Victoza的生产,以生产更多的Ozempic。

       

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