疫情红利消失,Moderna陷入了动荡时刻。
日前,根据Moderna更新的信息显示,原首席商务官Arpa Garay已经辞职,取而代之的是Moderna总裁Stephen Hoge。
辉瑞也不例外。根据最新的数据,辉瑞的首席商务官Angela Hwang也已经决定离开。
在生物类似药领域,复宏汉霖继续向前。
12月13日,复宏汉霖宣布,伊匹木单抗生物类似药HLX13在中国健康男性受试者中开展的1期临床研究完成首例受试者给药。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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市场速递
1)126个药品新增进入国家医保目录
12月13日,医保局宣布,2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作现已顺利结束。本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。
143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。
本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。
2)因CMC相关问题,科济药业在美国暂停临床试验
12月13日,科济药业表示,因CMC相关问题在美国暂停多个CAR-T疗法临床试验。受该消息影响,科济药业股价跌幅超过30%。
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医药动态
1)金赛药业注射用GenSci125获批临床
12月13日,据CDE官网,金赛药业注射用GenSci125获批临床,拟用于辅助生殖技术中的黄体支持。
2)杭煜制药JMKX003142片获批临床
12月13日,据CDE官网,杭煜制药JMKX003142片获批临床,拟用于肾性水肿的治疗研究。
3)石药集团SYHX1901片获批临床
12月13日,据CDE官网,石药集团SYHX1901片获批临床,拟用于治疗重度斑秃的研究。
4)诺华VAY736注射液获批临床
12月13日,据CDE官网,诺华VAY736注射液获批临床,拟用于治疗系统性红斑狼疮的研究。
5)欧赛微科生物阴道卷曲乳杆菌活菌胶囊III期研究达到主要终点
12月13日,苏州欧赛微科生物宣布,其在研1类新药阴道卷曲乳杆菌活菌胶囊已完成III期临床试验揭盲和初步数据统计分析,结果显示该临床试验达到主要和次要临床终点指标。
6)复宏汉霖伊匹木单抗生物类似药完成首例受试者给药
12月13日,复宏汉霖宣布,伊匹木单抗生物类似药HLX13在中国健康男性受试者中开展的1期临床研究完成首例受试者给药。
7)三叶草生物启动RSV疫苗I期临床试验
12月13日,三叶草生物宣布,正式启动RSV疫苗SCB-1019的I期临床试验。
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海外药闻
1)强生/Genmab一线组合疗法骨髓瘤3期结果亮眼
12月12日,强生宣布,基于注射型抗CD38抗体疗法Darzalex Faspro的诱导、巩固治疗和维持治疗方案,在3期临床试验PERSEUS中获得积极结果。结果显示,在治疗适合移植的新确诊多发性骨髓瘤患者时,这一治疗方案与标准疗法相比,能够将疾病进展或死亡风险降低58%。
2)Moderna首席商务官辞职
日前,根据Moderna更新的信息显示,原首席商务官Arpa Garay已经辞职,取而代之的是Moderna总裁Stephen Hoge。
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