国家药品监督管理局近日批准了由百奥泰生物制药股份有限公司提交的阿达木单抗生物类似药格乐立的上市申请。这是国内头个阿达木单抗生物类似药,百奥泰也自此成为国内头家在这一拥挤赛道上率先突围的企业。
热门推荐: 恒瑞 , 百奥泰 , 复宏汉霖亚盛医药(6855.HK)4日宣布,与复宏汉霖(2696.HK)达成战略合作,将共同探索公司在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),推动其在中国的临床试验合作研究。
热门推荐: 复宏汉霖 , 亚盛医药 , 联合疗法10月31日,复星医药发布公告显示,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的注射用曲妥珠单抗用于转移性乳腺癌适应症治疗的III期临床研究已达到预设的主要终点。
热门推荐: 复星医药 , 复宏汉霖 , HLX119月25日,生物医药独角兽复宏汉霖正式登陆港交所。截至发稿,开盘跌0.30%,报49.45港元,总市值达到266.60亿港元。复宏汉霖上市了。
热门推荐: 复宏汉霖 , 正式上市 , 10年未盈利近日,上海复宏汉霖生物制药有限公司递交了关于调整其生产的“利妥昔单抗注射液(100mg/10ml),“利妥昔单抗注射液(100mg/10ml)”的中标价格由1640.00元/瓶调整为1398.00元/瓶。
热门推荐: 美罗华 , 复宏汉霖 , 汉立康贵州省医药集中采购平台发布公告称,同意复宏汉霖将其所生产的利妥昔单抗(100mg/10ml)中标价格由1640元/瓶调整为1398元/瓶。本次调整降幅达14.8%!这是复宏汉霖利妥昔单抗自2月22日获批以来首次调价,此举降价是为了进一步增强复宏汉霖利妥昔单抗的市场竞争力,并加快其在各地挂网的进程。
热门推荐: 淋巴瘤 , 利妥昔单抗 , 复宏汉霖7月8日晚间,复星医药发布公告称,其控股子公司重庆药友与葛兰素史克(中国)投资有限公司签订收购协议。
热门推荐: 复星医药 , 肝病 , 复宏汉霖7月5日,复星医药发布公告称,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用曲妥珠单抗(生物类似药,即注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体;以下简称“该新药”)已纳入优先审评程序。
热门推荐: 重磅药物 , 复宏汉霖 , 最新进展日前,复宏汉霖联合其商务合作伙伴Accord共同推动中国自主开发的曲妥珠单抗HLX02向欧洲药品管理局(EMA)递交了上市申请,并于近日正式获得受理。
热门推荐: 欧盟 , 复宏汉霖 , 注射用曲妥珠单抗由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的汉利康®(利妥昔单抗注射液)是国内首个以原研利妥昔单抗为参照药
热门推荐: 肿瘤 , 上市 , 复宏汉霖昨天(3月27日),广西公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处发布了“纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知(第四批)”,其中复宏汉霖利妥昔单抗赫然在列。
热门推荐: 医保 , 利妥昔单抗 , 复宏汉霖Spinraza由加利福尼亚州Ionis制药公司开发,先后获FDA授予快速审批通道、孤儿药以及罕见儿科疾病治疗药物优先审评等一系列通关卡,是第8个获得FDA罕见儿科疾病治疗药物优先审批的新药。
热门推荐: 拜耳 , 恒瑞 , 复宏汉霖近日,复宏汉霖利妥昔单抗注射液的上市申请在CFDA官方办理状态变更为"在审批",该药物即将获批上市,国内将迎来首个与国际标准接轨的国产生物类似药。
热门推荐: 利妥昔单抗 , 生物类似药 , 复宏汉霖24日,根据复星医药公告及新药研发监测数据库(CPM)显示,其控股子公司复宏汉霖的阿达木单抗生物类似药上市申报获NMPA受理(受理号:CXSS1900001)。主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗。
热门推荐: 复星医药 , 阿达木单抗 , 复宏汉霖资本市场上的融资永远都是热门话题,医药资本市场更是如此。2018年,随着监管政策、市场环境的变化,资本寒冬来袭,一部分创业项目倒在了融资困难的问题上。与之前疯狂投资、疯狂估值相比,市场逐渐回归“冷静”。
热门推荐: 复宏汉霖 , 投融资 , 基石药业6月22日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(即HLX02)开展独家商业化等许可权利。
热门推荐: 复星医药 , 曲妥珠单抗 , 复宏汉霖生物药的高速增长是明确可见的,仅以抗体类药物为例,作为生物药的一个分支,其全球销售额就已经从2011年的不到500亿美金增加到了2017年的1060亿美元,7年的复合增长率为11.5%。而生物原研药的专利到期,无疑会为生物类似药的上市奠定好市场空间。
热门推荐: 原研药 , 生物类似药 , 复宏汉霖5月24日晚,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的利妥昔单抗注射液(生物类似药,原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床III期试验。
热门推荐: 复星医药 , 利妥昔单抗 , 复宏汉霖复星医药4月15日公告称,子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)完成临床 I 期试验,并于近期启动 治疗转移性结直肠癌的临床 III 期试验。
热门推荐: 转移性结直肠癌 , 复宏汉霖 , 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液3月23日上午,科技部正式发布《2017年中国独角兽企业榜单》。值得注意的是,在大健康领域,共有14家独角兽企业上榜。其中,平安好医生以54亿美元的估值位列第一,总排名17;联影医疗以50亿美元的估值位列第二总排名18;复宏汉霖以31.8亿美元的估值位列第三,总排名30。
热门推荐: 复宏汉霖 , 联影医疗 , 平安好医生 , 独角兽企业投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030