亚盛医药（6855.HK）4日宣布，与复宏汉霖（2696.HK）达成战略合作，将共同探索公司在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），推动其在中国的临床试验合作研究。

       APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员Bcl-2来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤，拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。2019年7月，APG-2575用于治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验在中国启动，并已完成首例患者给药，该项临床研究的适应症人群包括慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。APG-2575是首个进入临床的国产Bcl-2选择性小分子抑制剂。此前，APG-2575针对治疗血液肿瘤的I期临床试验已在美国和澳大利亚启动，值得一提的是，截止2019年8月13号，已有一例CLL患者肿瘤体积缩小超过60%，达到部分缓解（PR）标准；另有三例接受400mg剂量组的CLL患者，该三例患者的关键疗效指标之一的外周血绝对淋巴细胞计数（ALC）在治疗第一周期内即达到完全缓解（CR）标准。迄今未观察到肿瘤溶解综合征（TLS），显示本研究药物具有良好的安全性。此外，APG-2575的多项临床前研究进展在今年的美国癌症研究协会（AACR）年会上获得亮相，并展现了其在联合用药方面的潜力。

       汉利康®是中国首个获批的生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。2019年2月，汉利康®正式获得国家药监局新药上市注册批准，用于1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤；2）先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)的治疗，即获批原研利妥昔单抗在中国的所有适应症。长久以来，利妥昔单抗联合化疗是非霍奇金淋巴瘤的标准治疗。汉利康®的上市极大地丰富了淋巴瘤患者的治疗选择，上市首月即惠及逾1000名患者。

       此次联合疗法合作协议的达成，对于双方都有重要意义。Bcl-2抑制剂在治疗B细胞恶性肿瘤疾病上具有广阔的应用前景，其联合利妥昔单抗将对于治疗慢性淋巴细胞白血病有积极意义，并有潜力扩展至其他B细胞恶性肿瘤适应症。

       亚盛医药董事长杨大俊博士表示：“我们很高兴与复宏汉霖达成该项战略合作。作为首个进入临床的国产Bcl-2选择性小分子抑制剂，APG-2575是亚盛医药细胞凋亡产品管线的重要在研品种，在血液系统恶性肿瘤治疗方面呈现较大潜力。汉利康®是国内首个获批的生物类似药，丰富了淋巴瘤患者的治疗选择。联合治疗是未来的趋势，亚盛医药将与复宏汉霖团队紧密合作，共同针对两个药物的联合治疗展开深入研究。我们非常期待APG-2575与汉利康®联合治疗慢性淋巴细胞白血病的潜在协同效应，为中国患者提供更多的治疗可能性。”

       复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士表示：“我们很高兴同亚盛医药达成此项战略合作。汉利康®是复宏汉霖首个获批上市的产品，获得了原研利妥昔单抗在中国获批的所有适应症，为淋巴瘤患者提供了更多的治疗选择，而APG-2575 为原创新型口服 Bcl-2 选择性抑制剂，作为单一药剂用于治疗多种血液恶性疾病，在联合用药方面也显示出了潜力。今后，复宏汉霖将同亚盛医药密切合作，进一步推动两个药物的联合疗法研究。我们期望汉利康®和APG-2575就治疗慢性淋巴细胞白血病适应症产生较好的协同作用，为中国患者提供更多的治疗选择。”