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复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗注射液获批上市

https://www.cphi.cn   2022-03-25 10:04 来源:新浪医药新闻

3月24日,国家药监局发布的最新批件显示,复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗注射液获批上市,用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(Microsatellite Instability-High,MSI-H)实体瘤。

       3月24日,国家药监局发布的最新批件显示,复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗注射液获批上市,用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(Microsatellite Instability-High,MSI-H)实体瘤。

药品上市

       2021年4月,斯鲁利单抗在中国递交首 个适应症上市申请,针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤。

       2021年12月7日,复宏汉霖曾宣布PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究(NCT04063163)第一次期中分析达到了总生存期(OS)的主要研究终点。

       复宏汉霖也在同步开发创新药,多款创新药已经进入临床,包括:抗EGFR单抗、抗VEGFR单抗、抗PD-L1单抗、抗LAG-3单抗、抗CD73单抗、4-1BB/EGFR双抗等。

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实体瘤 复宏汉霖 斯鲁利单抗注射液
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