迪哲医药宣布,公司拥有专利自主研发的全球第一款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请(NDA)被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入优先审评程序。
热门推荐: 淋巴瘤 , 迪哲医药 , 戈利昔替尼上海迪哲医药宣布,公司第一款自主研发的新型肺癌靶向药EGFR抑制剂舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的疗效和安全性汇总分析最新数据,在2023欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会亮相。
热门推荐: 迪哲医药 , 舒沃哲 , EGFR 20近日,国际顶级期刊《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)在线发表了一项T细胞淋巴瘤(PTCL)的临床试验结果,涉及成果为迪哲医药旗下JAK1高选择性抑制剂戈利昔替尼的I期临床试验JACKPOT8的A部分。
热门推荐: 淋巴瘤 , JAK抑制剂 , 迪哲医药2023年8月26日,迪哲医药首 款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®在获得国家药品监督管理局批准后的第4天正式开始面向全国各医院和药房供药,刷新非自有工厂发货最快行业纪录。这也标志着,舒沃哲®正式投入临床使用,惠及我国肺癌患者。
热门推荐: 迪哲医药 , 市场观察 , 舒沃哲®近日,迪哲医药发布公告称,舒沃替尼经国家药监局附条件批准上市,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,且经检测确认存在表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
热门推荐: 研发管线 , 迪哲医药 , 舒沃替尼8月23日,迪哲医药宣布,公司自主研发的创新型肺癌靶向药舒沃替尼正式获得国家药品监督管理局批准,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗的EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,成为首 款针对EGFR ex20ins突变型晚期NSCLC的国产创新药。
热门推荐: NSCLC , 迪哲医药 , 舒沃替尼2023年8月23日,迪哲医药宣布,公司首 款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®正式获得国家药品监督管理局批准,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长 因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,成为首 款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国创新药。
热门推荐: 肺癌 , 迪哲医药 , 舒沃哲8月23日,迪哲医药宣布首 款自研创新药舒沃哲®获批上市,用于既往含铂化疗进展或不耐受的EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌患者。
热门推荐: 迪哲医药 , 舒沃哲 , EGFR exon20ins NSCLC迪哲(江苏)医药股份有限公司公司将在2023年世界肺癌大会以简短口头报告的形式,公布一项探索肿瘤组织和血浆循环肿瘤 DNA的EGFR 20号外显子插入突变状态与舒沃替尼临床疗效的相关性研究结果,结果显示肿瘤组织或血浆ctDNA检测均可用于筛选舒沃替尼潜在获益患者,摘要内容已在大会官网公布。
热门推荐: NSCLC , 迪哲医药 , 舒沃替尼近日,DZD1516在乳腺癌领域取得的临床前和I期临床研究成果在国际期刊《Breast Cancer Research》发表,进一步证明了DZD1516的药物潜力和研究价值。
热门推荐: 乳腺癌 , 迪哲医药 , DZD1516迪哲(江苏)医药股份有限公司近日获欧洲药品监督管理局审批意见,获准开展评估舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗 EGFR20 号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌的全球多中心、随机对照、III 期临床试验。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , 迪哲医药 , 舒沃替尼迪哲医药在2023年第17届国际恶性淋巴瘤大会报告了公司两大产品戈利昔替尼和DZD8586的2项源头创新成果,其中戈利昔替尼的全球注册临床结果获选大会口头报告。
热门推荐: 恶性淋巴瘤 , 迪哲医药 , DZD8586近日,2023美国临床肿瘤学会年会隆重召开, 迪哲医药两大产品的4项源头创新成果在国际舞台大放异彩,舒沃替尼和戈利昔替尼分别斩获EGFR exon20ins突变型NSCLC和r/r PTCL领域唯一的口头报告。
热门推荐: 迪哲医药 , 舒沃替尼 , 戈利昔替尼2023年5月26日,美国临床肿瘤学会年会官网正式公布迪哲医药自研产品舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌首 个关键研究的口头报告摘要。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , 迪哲医药 , 舒沃替尼2023年4月27日,迪哲医药宣布,公司将在2023年美国临床肿瘤学会年会上公布其自主研发新药舒沃替尼和戈利昔替尼的4项研究成果,其中2项关键性临床研究将以口头报告形式亮相。
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热门推荐: 迪哲医药 , 舒沃替尼 , 戈利昔替尼迪哲医药(688192.SH)1月10日宣布,其肺癌领域创新药舒沃替尼片(DZD9008)的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评。
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