https://www.cphi.cn 2023-01-12 16:00 来源：上交所公告
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，舒沃替尼联合戈利昔替尼用于标准治疗失败、携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的 II 期临床试验申请获得批准。
舒沃替尼是公司自主研发的一种针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR TKI，是迄今为止肺癌领域首 个且唯一获得中、美两国双“突破性疗法认定”的国创新药，现处于国际多中心注册临床阶段。舒沃替尼首选适应症为治疗EGFR 20号外显子插入（Exon20ins）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）。戈利昔替尼是新一代、强效且高选择性JAK1抑制剂，可有效抑制JAK/STAT信号通路。
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