2019年6月24日,百时美施贵宝迎来黑色星期一,重磅临床试验CheckMate-459失败,O药 vs 索拉非尼未给肝细胞癌患者带来显著的总生存期获益,HR=0.85; p=0.0752。这是继Checkmate-026后,O药的又一次重挫。
热门推荐: 肝细胞癌 , PD-(L)1 , O药2019年5月31日,国家药监局批准恒瑞自主研发的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾立妥)上市,获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
热门推荐: PD-(L)1 , 恒瑞PD1 , 排队上市去年Incyte公司的epacadostat的失败冷却了人们对肿瘤免疫疗法的热情,该疗法建立在PD-(L)1抑制剂类药物打下的坚实基础之上。
热门推荐: ASCO , Incyte , PD-(L)1GARNET是一项正在进行的I/II期研究,正在评估dostarlimab作为一种单药疗法治疗晚期实体瘤的疗效。该研究包括一项基于基于体重的剂量递增研究(第1部分)和一项固定剂量安全研究(第2A部分),这2部分研究均已完成。
热门推荐: gsk , PD-(L)1 , dostarlimab2018年是中国肿瘤免疫疗法元年,欧迪沃、可瑞达、拓益等为代表的PD-(L)1抗体在中国获批上市,中国肿瘤免疫治疗新时代自此开启,本文梳理PD-(L)1靶点单抗、双抗产品的开发进展。
热门推荐: 抗体 , 肿瘤免疫 , PD-(L)1018年可以说是PD-(L)1肿瘤免疫治疗的爆发之年,截至目前,全球已有8款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批上市,中国市场有4款。默沙东是该领域最大的赢家。
热门推荐: Keytruda , Opdivo , PD-(L)1CAR-T技术发展、演变至今,已有数十年历史。但从美国ClinicalTrials.gov网站登记的临床研究项目数量来看,CAR-T疗法真正迎来快速发展期是在2015年之后。
热门推荐: FDA , CAR-T疗法 , PD-(L)1免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效
热门推荐: 免疫治疗 , CAR-T , PD-(L)12018年9月28日,赛诺菲/再生元宣布FDA批准Libtayo® (cemiplimab-rwlc) 上市,成为目前唯一一个获批用于转移性/局部晚期皮肤鳞状细胞癌的药物。
热门推荐: Cemiplimab , PD-(L)1 , Libtayo恰逢2018年21届CSCO年会召开,国内PD-(L)1抗体有了几个值得关注的新进展,笔者在这里更新了几个比较重要的PD-(L)1临床试验进展。数据参考CSCO年会。
热门推荐: 临床试验 , CSCO , PD-(L)12018年7月25日,国家药品监督管理局更新状态,默沙东keytruda(帕博利珠单抗)上市申请"审评完毕-待制证",获批适应症为黑色素瘤,这也是其在美国获批的第一个适应症。帕博利珠单抗成为进入中国的第二款PD-(L)1抗体,中国正在加速进入免疫治疗新时代。
热门推荐: 默沙东 , Keytruda , PD-(L)1过去五年,中国一类新药研发管线持续增长,创新在2017年爆发式增长,无论是新药申报的临床数量,还是新药批准的试验数量,增速都在20%-30%。上市批准药物的增速也突破性的达到了40%。
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