海正杭州公司向美国FDA申报的洛沙坦钾片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
热门推荐: FDA , 海正药业 , 洛沙坦钾片2019年3月13日,浙江海正药业股份有限公司的阿卡波糖片被国家药品监督管理局药品审评中心(简称:国家药品审评中心)纳入拟优先审评品种公示名单,公示截止日期为3月20日
热门推荐: 海正药业 , 优先审评 , 阿卡波糖片 , 67亿品种2019年3月11-12日,药审中心新公示了优先审评的药品品种,公示期间如有异议,可在药审中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。
热门推荐: 海正药业 , 贝伐珠单抗 , 纳武利尤单抗3月4日,海正药业发布公告称,公司的阿达木单抗注射液被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为5日;2019年3月1日,根据国家药品审评中心官网信息显示,该药品经公示期内异议论证程序审核通过后被正式纳入优先审评程序。
热门推荐: 海正药业 , 阿达木单抗 , 优先审评1月30日晚,海正药业发布2018年度业绩预亏公告称,报告期内,公司预计归属于上市公司股东的净利润亏损4.1亿元到5.0亿元,扣除非经常性损益事项后,公司预计归属于上市公司股东的净利润亏损5.2亿元到6.2亿元。
热门推荐: 海正药业 , 业绩下滑 , 业绩预亏近日,浙江海正药业股份有限公司控股子公司海正药业(杭州)有限公司收到美国FDA的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请已获得批准。
热门推荐: FDA , 海正药业 , 替格瑞洛片1月24日,海正药业发布公告:因林剑秋先生辞去公司总裁职务,董事会同意聘任李琰为公司总裁,任期至本届董事会届满时止。
热门推荐: 海正药业 , 瀚晖制药 , 李琰1月20日晚间,海正药业发布公告,今日收到公司总裁林剑秋提交的书面辞职报告,因个人原因申请辞去公司总裁职务,辞去上述职务后,仍担任公司董事职务,原代行财务总监职责现指定为公司副董事长陈晓华代行职责。
热门推荐: 海正药业 , 辞职 , 总裁1月14日,海正药业发布公告,公司海泽麦布及海泽麦布片新药上市申请获得受理。目前,公司在该项目上已投入约 2.38 亿元。
热门推荐: 海正药业 , 高胆固醇血症 , 原发性步长制药发布公告称,近日,山东步长制药及合并报表范围内的子公司山东丹红、邛崃天银、通化谷红、通化天实、吉林步长、陕西步长高新、辽宁奥达、陕西步长收到政府补助人民币121651595.63元(未经审计)。
热门推荐: 海正药业 , 步长制药 , 昆药集团近日,浙江海正药业发布公告,公司通过了关于其孙公司浙江海正宣泰医药(以下简称“海正宣泰”)将持有的富马酸喹硫平缓释片美国和中国文号及其相关技术转让给重庆恩创医疗管理有限公司(以下简称“重庆恩创”),转让总价为6700万元。
热门推荐: 海正药业 , 富马酸喹硫平缓释片 , 重庆恩创11月27日,海正药业公告称,其控股子公司海正药业(杭州)的普伐他汀钠片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
热门推荐: FDA , 海正药业 , 普伐他汀钠片盐酸莫西沙星片适用于治疗上呼吸道和下呼吸道感染,也属于抗结核的二线药品。原研药AVELOX由德国拜耳公司研发,公司是WHO批准的全球第8家盐酸莫西沙星片制剂PQ申请的企业。
热门推荐: 海正药业 , 呼吸道感染 , 盐酸莫西沙星片近日,国内原料药生产巨头之一——海正药业董事长白骅的辞职,引发了业内同行的热评。行业在充分肯定“老厂长”为企业奉献50余载的同时,也在猜测着海正今后的发展方向。
热门推荐: 海正药业 , 创新药 , 药品注册除变卖资产外,海正药业内部运营也存在众多谜团,如海正药业有着20亿元的账面现金,借款数目竟高达50多亿元,并不断使用闲置资金购买理财产品,实在令人费解。今年以来,公司董事、监事以及财务总监纷纷辞职,特别是去年才就任的财务总监刘远燕,板凳还未坐热便选择离开。
热门推荐: 海正药业 , 基药目录 , 文号9日,浙江海正药业股份有限公司发布公告称,公司董事会收到董事长白骅先生提交的书面辞职申请,白骅先生因年龄和身体原因,经慎重考虑,辞去公司第七届董事会董事长。
热门推荐: 海正药业 , 董事长 , 辞职10月26日,浙江海正药业发布公告,孙公司海正宣泰5000万转让盐酸二甲双胍缓释片(500 mg)的美国和中国批准文号及相关技术给重庆恩创。
热门推荐: 批准文号 , 二甲双胍 , 海正药业10月23日晚,海正药业发布公告称,公司全资子公司海正药业南通有限公司(简称:海正南通公司)收到欧洲药品质量管理局(简称:EDQM)签发的塞来昔布原料药欧洲药典适用性认证证书(简称:CEP证书)。
热门推荐: 塞来昔布 , 原料药 , 海正药业 , CEP证书海正杭州公司向美国FDA申报的注射用卷曲霉素的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
热门推荐: FDA , 海正药业 , 注射用卷曲霉素10月16日,海正药业发布公告称,其控股子公司海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。米内网数据显示,替格瑞洛片的原研企业为阿斯利康,2017年全球销售额达10.79亿美元,目前市场上尚无仿制产品。
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