6月8日,海正药业称于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利奈唑胺片的《药品注册证书》。
热门推荐: 海正药业 , 药品注册证书 , 利奈唑胺片5月25日,浙江海正药业股份有限公司称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片的《药品注册证书》。
热门推荐: 海正药业 , 盐酸莫西沙星片 , 药品注册证书5月11日,海正药业发公告称,全资子公司收到美国FDA的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请已获得批准。
热门推荐: FDA , 海正药业 , 注射用达托霉素5月6日,海正药业发布公告称,子公司收到国家药监局核准签发的注射用美罗培南的《药品补充申请批准通知书》,已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 海正药业 , 一致性评价 , 注射用美罗培南近日,海正药业4类仿制药「盐酸鲁拉西酮片」的上市申请(相关受理号为CYHS1900723)在NMPA的状态变更为"在审批",预计不日将正式被批准用于治疗成人**分裂症,成为国内该品种的首仿。
热门推荐: 海正药业 , 首仿 , 鲁拉西酮4月19日,海正药业发布公告称,公司于近日收到枸橼酸托法替布片获得药品注册证书。
热门推荐: 海正药业 , 药品注册 , 枸橼酸托法替布片3月31日,海正药业发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的注射用替加环素的《药品补充申请批准通知书》,公司的注射用替加环素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 海正药业 , 一致性评价 , 注射用替加环素3月23日,海正药业公告,公司的注射用盐酸表柔比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸表柔比星主要适用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰 腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。
热门推荐: 海正药业 , 一致性评价 , 注射用盐酸表柔比星3月9日,海正药业对外发布公告,公司董事会于2021 年3月9日收到公司高级副总裁徐晓艳提交的书面辞职报告。因个人原因,徐晓艳申请辞去公司高级副总裁职务,辞去上述职务后,徐晓艳不再担任公司其他职务。
热门推荐: 海正药业 , 辞职 , 徐晓艳3月9日,海正药业公告,收到国家药品监督管理局核准签发的比卡鲁胺片的《药品补充申请批准通知书》,公司的比卡鲁胺片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 海正药业 , 一致性评价 , 比卡鲁胺片2月5日,海正药业发公告称,于近日收到国家药监局核准签发的注射用盐酸吉西他滨的《药品补充申请批准通知书》,公司的注射用盐酸吉西他滨已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 海正药业 , 一致性评价 , 注射用盐酸吉西他滨2020年12月21日,根据国家药品审评中心(CDE)官网信息显示,海正药业的化学1类新药海泽麦布片(10mg)已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。
热门推荐: 海正药业 , CDE , 海泽麦布片微芯生物董事长鲁先平先生和海正药业总裁李琰先生共同在现场签署了合作协议,标志着双方就建立长期稳固、互惠互利的战略合作伙伴关系迈出里程碑式的一步。
热门推荐: 海正药业 , 战略合作 , 微芯生物9月23日,凯普生物发布公告称,公司于2020年9月23日审议通过《关于注销控股子公司的议案》,同意注销公司控股子公司绍兴凯普医学检验所有限公司,并授权公司经营管理层负责办理注销、清算等相关事宜。
热门推荐: 东北制药 , 海正药业 , 凯普生物海正药业发布公告称,自2016年以来,控股子公司云生公司经营业绩持续下滑、长期亏损,截至2020年6月30日,云生公司未经审计净资为-3911万元,已资不抵债,云生公司持续经营面临严峻挑战。
热门推荐: 海正药业 , 破产重整7月28日,海正药业发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的阿卡波糖片的《药品注册批件》。
热门推荐: 海正药业 , 注册批件 , 阿卡波糖片7月22日,海正药业发布公告称,近日,其全资子公司海正药业(南通)有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的盐酸莫西沙星原料药欧洲药典适用性认证证书。
热门推荐: 海正药业 , CEP , 盐酸莫西沙星原料药浙江海正药业的新4类仿制药「阿卡波糖片」上市申请(受理号:CYHS1900124)处于"在审批"状态,预计近期即将获批;按照新注册分类4类申报获批后视同通过一致性评价。
热门推荐: 海正药业 , 一致性评价 , 阿卡波糖片随着国内疫情的缓解以及充足的储备量,在遏制新冠病毒过程中被证实有效,且被多国信任和使用的浙江海正药业的"海复康"法维拉韦片(又名法匹拉韦,英文名称为Favipiravir)日前正式投放市场。
热门推荐: 海正药业 , 法维拉韦片 , 海复康5 月 18 日,海正药业发布公告,公司「吗替麦考酚酯胶囊」(250mg)获国家药监局签发的《药品补充申请批件》,首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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