https://www.cphi.cn 2021-03-31 18:12 来源：新浪医药新闻
3月31日，海正药业发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的注射用替加环素的《药品补充申请批准通知书》，公司的注射用替加环素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用替加环素主要适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗：复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。注射用替加环素原研产品Tygacil由辉瑞惠氏研发，于2005年6月在美国获批，2010年11月获批进入中国，目前为国家医保目录乙类品种。目前，国内主要生产厂商有江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等。
据统计，注射用替加环素2019年全球销售额约为35,848.41万美元，其中中国销售额约为17,756.79万美元；2020年全球销售额约为34,354.02万美元，其中中国销售额约为19,002.55万美元（数据来源于IMS数据库）。
海正药业注射用替加环素2020年度销售收入为20,599.59万元。2018年11月21日，国家药监局受理了海正药业递交的注射用替加环素一致性评价申请。截至目前，海正药业针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约973.03万元人民币。
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