5月10日,科伦药业的甲磺酸仑伐替尼胶囊4类仿制上市申请获得CDE承办。米内网数据显示,原研的甲磺酸仑伐替尼胶囊于2018年9月获批进入国内市场,2019年中国公立医疗机构终端销售额接近2.4亿元,目前国内市场暂无仿制药上市。
热门推荐: 科伦药业 , 甲磺酸仑伐替尼胶囊随着科伦药业年报公布,三大输液龙头科伦药业、华润双鹤、石四药集团2019年业绩已集齐。三大龙头业绩各有亮点,科伦药业大输液营收突破百亿元,研发投入增长21.24%,12个新药丰富在研管线。
热门推荐: 科伦药业 , 华润双鹤 , 石四药集团4月28日,科伦发布2019年财报,公司全年实现营收176.36亿元,同比增加7.86%;归属于上市公司股东的净利润9.38亿元,同比下降 22.68%。
热门推荐: 科伦药业 , 输液产品4月9日,科伦药业发布公告称,近日公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“注射用SKB264” 抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)获得国家药监局临床试验通知书。
热门推荐: 科伦药业 , 注射用SKB2641月17日夜间,联合采购办公室公布了全国药品集中采购拟中选结果,最终结果显示,本次集采的33个品种,最终议价成功的是32个品种,碳酸氢钠流标。
热门推荐: 科伦药业 , 齐鲁制药 , 第二批集采1月15日,科伦药业发布公告称,公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品奥硝唑片的《药品补充申请批件》。米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端奥硝唑的销售额超过33亿元,该品种目前仅有奥硝唑片过评,科伦药业为奥硝唑片首家过评企业。
热门推荐: 科伦药业 , 国家药监局核 , 奥硝唑片2019年11月26日,科伦药业发布公告称,子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿莫西林颗粒”的《药品补充申请批件》。
热门推荐: 阿莫西林 , 科伦药业 , 一致性评价11月11日,科伦药业发布公告称,子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“肝素钠封管注射液”的《药品注册批件》。
热门推荐: 科伦药业 , 肝素钠封管注射液 , 静脉留置针2019年11月11日,科伦药业发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿哌沙班片”的 《药品注册批件》,视同通过一致性评价。这是继豪森和正大天晴之后,国内第3家该品种通过一致性评价的企业。
热门推荐: 科伦药业 , 一致性评价 , 阿哌沙班片由于一致性评价带来的成本上升,企业也不约而同提高了报价——这或许明确了一个事实,参与带量采购的过评品种价格已经进入触底阶段。未来的带量采购竞标比起“价格战”,这种现象或许会慢慢转向企业产能和药品临床数据等方面的竞争。
热门推荐: 科伦药业 , 带量采购 , 标价8 月 27 日,科伦药业发布半年报,营收 89.22 亿元,同比增长 14.50%;归母净利润 7.28 亿元,同比下降 5.91%;研发支出 6.66 亿元,同比增长 32.51%。
热门推荐: 科伦药业 , 一致性评价 , 4+7近日,中国生物制药、科伦药业、信立泰、德展健康、京新药业等企业陆续发布了2019年年中业绩。从相关中选品种的表现来看,可以发现有人欢喜有人愁,但同时也可以看到,在保证企业放量增收的同时,国家集中采购的形式对企业销售费用的减少也能够起到明显的影响。
热门推荐: 生物制药 , 科伦药业 , 信立泰进入7月份以来,医药股遭遇股东减持的情况时有发生。对于减持理由,业内表示,“五花八门”。如对于自然人股东的减持理由,“个人资金需求”出现频率较高;而对于企业而言,“企业经营发展需求”、“基金到期”、“企业战略安排”等理由居多。
热门推荐: 医药股 , 药明康德 , 科伦药业8月6日,根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,CDE受理了科伦药业?替格列汀片?的上市申请。替格列汀,为DPP-4抑制剂类抗糖尿病药物,由Mitsubishi Tanabe/田边三菱开发,于2012年6月9日获得日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市,商品名为Tenelia?,由田边三菱与第一三共联合销售。而在中国原研尚处在临床阶段。
热门推荐: 科伦药业 , DPP-4抑制剂 , 替格列汀截至目前,科伦药业在注射用SKB264项目上已投入研发费用约2500万元人民币。
热门推荐: 科伦药业 , ADC药物 , 乙肝新药近年随着“限抗令”的推进,全身用抗感染药物市场增速放缓,一致性评价、带量采购等政策落地使得市场竞争越发激烈。
热门推荐: 华海药业 , 科伦药业 , 一致性评价截止5月23日,CDE承办一致性评价受理号1122个(352家企业的340个品种,按补充申请计,下同),其中已有202个受理号(92个品种)通过一致性评价。
热门推荐: 科伦药业 , 一致性评价 , 氟康唑片4月19日,CFDI发布关于阿加曲班注射液、注射用帕瑞昔布钠注射液生产现场检查计划的通告。再往前回溯,3月29日和3月18日,CFDI分别对盐酸氨溴索注射液等7个产品、枸橼酸咖 啡因注射液等2个产品进行现场检查。
热门推荐: 国家药监局 , 科伦药业 , 齐鲁制药 , 一致性评价 , 带量采购截止4月11日,CDE受理一致性评价受理号共计1040个(338家企业的318个品种,按补充申请计,下同),其中已有182个受理号(86个品种)通过。本周又有5品种过评,7品种获承办,科伦、复星、齐鲁抢跑不停。
热门推荐: 科伦药业 , 一致性评价 , 头孢氨苄胶囊4月11日,科伦药业公告称子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“头孢氨苄胶囊”的《药品补充申请批件》。
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