科伦药业阿莫西林颗粒通过仿制药一致性评价

https://www.cphi.cn 2019-11-28 10:24 来源：新浪医药新闻

2019年11月26日，科伦药业发布公告称，子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿莫西林颗粒”的《药品补充申请批件》。

阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用，临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌，且轻中度肾功能不全患者无需调整剂量。《中国成人社2区获得性肺炎诊断和治疗（2016年版）》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》等权威指南和共识广泛推荐使用。目前阿莫西林国内已有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等剂型，其中阿莫西林颗粒更适用于儿童与吞咽困难的患者，并已进入甲类医保和2018年国家基药目录。

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阿莫西林科伦药业一致性评价