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1月15日，科伦药业发布公告称，公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品奥硝唑片的《药品补充申请批件》。米内网数据显示，2018年在中国公立医疗机构终端奥硝唑的销售额超过33亿元，该品种目前仅有奥硝唑片过评，科伦药业为奥硝唑片首家过评企业。
表1：药品基本情况
奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物，临床广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的多种疾病。公告中提到，奥硝唑具有疗效确切、适用人群广、依从性好、不良反应小等临床优势，目前已被《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》和《胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识(2019版)》等国内权威指南或专家共识广泛推荐使用。
图1：中国公立医疗机构终端奥硝唑的销售情况(单位：万元)
数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗细菌药品种TOP20中，奥硝唑以33亿元的销售额排在第十六位。
奥硝唑片是该品种首个过评的产品，科伦药业是奥硝唑片首家过评企业。米内网数据显示，截至目前，科伦药业及子公司通过或视同通过一致性评价的产品达15个，其中，全身用抗感染药物有8个，神经系统药物有3个。此外，科伦药业目前仍有27个产品的一致性评价补充申请在审。
表2：截至目前科伦药业及子公司过评产品情况
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