四川科伦药业股份有限公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“泊 沙康唑口服混悬液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
热门推荐: 科伦药业 , 科伦制药 , 泊 沙康唑口服混悬液目前,国内布局西尼莫德仿制药的企业并不多,科伦药业是首家递交西尼莫德片仿制药上市申请的企业,大概率有望斩获西尼莫德首仿生产批件。
热门推荐: 科伦药业 , 首仿 , 西尼莫德四川科伦药业股份有限公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新TROP2-ADC联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期临床研究获得国家药品监督管理局临床试验通知书。
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热门推荐: 科伦药业 , 国产创新药 , License out1月4日,济民医疗迎来涨停。不同于1月3日涨停板里的诸多"蒙脱石散"股票,济民医疗这次涨停更有现实依据。
热门推荐: 科伦药业 , 输液 , 济民医疗而今,川宁生物顺利登陆资本市场,对科伦药业来说,应该是喜极而泣的一刻,多年沉重的包袱终于可以卸下了。
热门推荐: IPO , 科伦药业 , 川宁生物2022年12月12日,CDE官网显示,科伦药业提交的盐酸乌拉地尔注射液新4类上市申请获CDE正式受理。
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热门推荐: 石药集团 , 科伦药业 , ADC自2012年,科伦受“限抗令”影响,开始创新转型以来,创新研发一直进展缓慢,如今凭借在ADC上的进展,能否逆袭跻身国内创新药第一梯队?
热门推荐: 默沙东 , 科伦药业 , ADC上根据NMPA官网、中国药物临床试验登记与信息公示平台消息,3款药品获批上市,1款药品又一项临床启动!分别是科伦药业的舒更葡糖钠注射液、拜耳的利伐沙班干混悬剂、参天制药的眼科炎症治疗药物Verkazia、信达生物的抗IL-23单抗IBI112。
热门推荐: 科伦药业 , 临床 , 药品审批今日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,科伦药业旗下湖南科伦制药有限公司的舒更葡糖钠注射液仿制药已经获得批准上市。公开资料显示,舒更葡糖钠是一款特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。
热门推荐: 科伦药业 , NMPA , 舒更葡糖钠注射液4月10日,科伦药业发布2021业绩报告
热门推荐: 科伦药业 , 业绩 , 利润2022年3月16日,科伦药业发布公告称,预计2022年一季度归属于上市公司股东的净利润盈利2.6亿元至2.98亿元,同比增长50%-70%;扣除非经常性损益后的净利润盈利2.31亿元–2.62亿元 ,同比增长50%-70%。
热门推荐: 科伦药业 , 业绩 , 净利润日前,四川科伦药业股份有限公司3类仿制药「琥珀酸曲格列汀片」的上市申请(相关受理号为: CYHS2000535 )在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批。
热门推荐: 科伦药业 , DPP-4抑制剂 , 曲格列汀近日,四川科伦药业股份有限公司发公告,称其公司的化学药品“利格列汀片”获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
热门推荐: 糖尿病 , 科伦药业 , 利格列汀片2月9日,科伦药业发布公告称,其化学药品“利格列汀片”于近日获得国家药监局的药品注册批准,发给药品注册证书。
热门推荐: 科伦药业 , 血糖控制 , 利格列汀片11月19日,科伦药业发布公告称,近日获悉,其控股子公司科伦博泰开发的泰特利单抗注射液(产品代号:KL-A167注射液)提交的上市许可申请获得国家药品监督管理局药品审评中心注册受理,用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。
热门推荐: 科伦药业 , 泰特利单抗注射液 , 复发或转移性鼻咽癌11月5日,科伦药业发布公告称,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB315获得NMPA临床试验通知书,拟用于治疗晚期实体瘤。
热门推荐: 科伦药业 , 晚期实体瘤 , 注射用SKB315近日,科伦药业在CSCO年会上公布了SKB264的Ⅰ期临床数据。截至2021年4月28日,17例患者接受了至少一次疗效评估,SKB264总缓解率达41.2%(7/17),疾病控制率(DCR)达70.6%。其中,5名三阴乳腺癌患者中2例实现部分缓解(ORR=40%),5名卵巢癌患者中3例实现部分缓解(ORR=60%)。
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