https://www.cphi.cn 2023-01-13 15:32 来源:深交所公告
四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“科伦药业”)近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)开发的创新TROP2-ADC(科伦项目代号SKB264,MERCK SHARP & DOHME LLC.项目代号MK2870)联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床研究获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。
SKB264(MK2870)为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物(TROP2-ADC),目前正在中美开展针对多个瘤种的II期临床试验,已获得阶段性临床数据。
奥希替尼为阿斯利康公司的上市药物,是一种第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过阻断EGFR信号通路,抑制肿瘤细胞增殖转移,促进其凋亡。已获批用于EGFR突变非小细胞肺癌。
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