9月28日,科伦药业发布公告称,其子公司湖南科伦制药的化学药品“钆塞酸二钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。经审查,该药品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书,用于检测肝 脏局灶性病变。
热门推荐: 科伦药业 , 钆塞酸二钠注射液 , 肝 脏局灶性病变9月28日,科伦药业发布公告称,其子公司湖南科伦制药的化学药品“注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书,适用于紧急状态下的快速救治。
热门推荐: 科伦药业 , 科伦制药 , 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液9月17日,科伦药业发布公告称,公司开发的TROP2抗体-药物偶联物SKB264将于2021年欧洲肿瘤内科学会([2021年ESMO年会])公布中美I期临床研究结果。
热门推荐: 科伦药业 , SKB264 , 晚期/转移性实体瘤7月2日,科伦药业公告,公司创新药物SKB336注射液获临床试验通知书。
热门推荐: 科伦药业 , 血栓栓塞性疾病 , SKB336注射液6月20日,科伦药业宣布,已就其HER2 ADC药物(代号 A166)治疗HER2阳性乳腺癌以单臂试验支持附条件批准上市的关键II期试验与CDE进行沟通交流,并将快速推动A166关键II期试验。
热门推荐: 科伦药业 , ADC , A16621日,科伦药业公告,氨基酸(15)腹膜透析液于近日获得国家药监局的药品注册批准。
热门推荐: 国家药监局 , 科伦药业 , 氨基酸(15)腹膜透析液6月21日,科伦药业发布公告称,其子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“盐酸厄洛替尼片”、山东科伦药业有限公司的化学药品“碘帕醇注射液”分别于近日获得国家药监局的药品注册批准。
热门推荐: 科伦药业 , 碘帕醇注射液 , 盐酸厄洛替尼片5月21日,科伦药业发公告称,子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 科伦药业 , 一致性评价 , 注射用奥美拉唑钠5月14日,科伦药业公告,子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“马来酸阿法替尼片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
热门推荐: 科伦药业 , 非小细胞肺癌 , 马来酸阿法替尼片4月24日,科伦药业公告,四川科伦药业股份有限公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物KL210122片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。
热门推荐: 临床试验 , 科伦药业 , KL2101224 月 14 日,国家药监局发布药品批件通知,其中科伦药业罗红霉素片通过一致性评价,为首家过评。
热门推荐: 科伦药业 , 一致性评价 , 罗红霉素片4月15日,科伦药业发公告称,子公司江西科伦药业有限公司的化学药品“盐酸莫西沙星滴眼液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
热门推荐: 科伦药业 , 盐酸莫西沙星滴眼液4月13日,科伦药业发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“富马酸丙酚替诺福韦片”的《药品注册证书》。
热门推荐: 科伦药业 , 药品注册证书 , 富马酸丙酚替诺福韦片3月25日,科伦药业发布公告宣布其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")与英国Ellipses Pharma LTD(以下简称"Ellipses")达成区域授权合作协议。
热门推荐: 新药研发 , 科伦药业 , RET抑制剂3月24日,科伦药业发布公告,子公司湖南科伦制药于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苹果酸舒尼替尼胶囊”的《药品注册证书》。
热门推荐: 科伦药业 , 苹果酸舒尼替尼胶囊 , 药品注册证书3月4日,科伦药业发布公告称,于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 科伦药业 , 一致性评价 , 盐酸替罗非班氯化钠注射液3月1日午间,科伦药业发布公告称,于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“甲硝唑氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》,产品规格:规格:100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 科伦药业 , 甲硝唑氯化钠注射液 , 脂肪乳注射液1月31日,科伦药业发布公告称,于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氟康唑氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 科伦药业 , 一致性评价 , 氟康唑氯化钠注射液1月18日,科伦药业发公告称,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“中/长链脂肪乳注射液”的《药品补充申请批准通知书》,药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,为需要进行静脉营养的患者提供能量和必需脂肪酸。
热门推荐: 科伦药业 , 国家药品监督管理局 , 中/长链脂肪乳注射液黑龙江省医保局近日发布通知称,收到恒瑞医药、科伦药业、赛诺菲等企业的主动降价申请,降价的品种包括碳酸氢钠林格注射液、加巴喷丁胶囊、格列美脲片等。
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