2020 年一季度 A 股走出了“V”型反转的图形,而医药板块走势相对平稳,但是在板块内部则出现了分化。
热门推荐: 医疗器械 , 生物制品2020年1月1日至2020年3月6日,医药多个子板块的估值均有所上涨。其中,医疗器械板块和生物制品板块涨幅较大,分别上涨 36.69%、16.80%。
热门推荐: 医疗器械 , 生物制品 , 医药板块2019年12月09日,密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标,以建立"最严谨的标准"为准则,为进一步完善生物制品通用名称命名原则,规范重组治疗性生物制品通用名称,保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管,避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆,经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,拟对《中国药典》2015年版第一增补本"生物制品通用名称命名原则"相关规定进一步修订和完善。
热门推荐: 中国药典 , 生物制品 , 2020版近年来,国家对药械购销的监管升级,可谓多管齐下,猛药频出。而近日针对于公立医院药品采购环节的监管措施而成立的专项研究,更是对整个行业放了一记大招。
热门推荐: 生物制品 , 药品采购 , 化学制药近日,有客户反映其购置的纯化水设备出现了红锈现象,担心影响产品品质。“红绣在水里看不到,但其实已经对产品的质量造成了影响。”对此,有业内人士给出的建议是可以定期观察,做出预案,这也是风险控制的一种方式。
热门推荐: 生物制品 , 单抗 , 纯化水设备山东省药监局日前印发了《山东省药品零售企业分级分类管理办法》(以下简称《办法》),并指出于12月1日起,全省施行。值得注意的是,按照要求其一类店要禁售处方药、生物制品、中药饮片、第二类**药品、含**药品的复方口服溶液等;二类店则要禁售生物制品、中药饮片等。
热门推荐: 中药饮片 , 生物制品 , **药品山东省药监局日前印发了《山东省药品零售企业分级分类管理办法》(以下简称《办法》),要求山东省药品零售企业全面实施分级分类管理,并于12月1日起,全省施行,有效期5年。
热门推荐: 中药饮片 , 处方药 , 生物制品浏阳经济技术开发区作为中西部第一家国家级生物产业基地、国家创新药物孵化基地,是中国医药企业最集中、制药生产线最多的开发区之一,于2018年获评中国生物医药最具特色、最具潜力园区。
热门推荐: 生物医药 , 中药 , 生物制品意外,2019年11月8日,国家药品监督管理局药品审评中心再放大招,官网发布《生物制品上市后药学变更研究技术指导原则》征求意见稿等多个变更指导原则,征求意见截止时间大部分只留了5天,一石激起千层浪,对国内医药各行业具有深远的意义。
热门推荐: 生物制品 , 药品审评中心 , 上市后生产工艺变更在2019年第二届中国国际进口博览会(以下简称:进博会)上,全球领先的医药公司美国礼来制药带来了多个治疗领域的最新成果和医疗解决方案。作为礼来中国全产业链投资的重头,拥有独立胰岛素生产能力的礼来苏州工厂亮相进博会备受关注。
热门推荐: 胰岛素 , 礼来制药 , 生物制品2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)。
热门推荐: FDA , 新药 , 生物制品单克隆抗体和重组蛋白类等生物制品,以靶向性强、副作用小和疗效显著的特点,已经成为生物医药产业中非常重要的一类产品,并领跑全球药品市场,也是今后生物医药行业发展的重要动力所在。
热门推荐: 病毒 , 生物制品 , CHO细胞培养2019 年 7 月,在 CDE 公示的临床试验总共有 245 个临床试验。其中,化学药物 195个,生物制品 48 个,中药/天然药物 2 个。245 个临床试验中,CDE 申报有 157 个, BE 备案有 88 个,其中,一致性评价 BE 备案有 46 个,化药新申报的有 42 个。
热门推荐: 生物制品 , 一致性评价 , BE试验数据显示,8月份,有52家上市公司高管实施了增持,金额合计6518.21万元。其中,在公司高管净增持金额较为亮眼的公司中,有3家来自医药生物行业,分别为海辰药业、美康生物和海特生物,三者合计增持了2575.27万元,占8月以来上市公司高管增持总金额的39.51%。
热门推荐: 生物制品 , 海特生物 , 美康生物据哈尔滨新区网消息,8月20日上午9时,总理来到黑龙江省哈尔滨市新区北方药谷考察。据悉,有北方药谷之称的哈尔滨利民开发区是哈尔滨新区的重要内核之一,集聚了哈药集团等近百家医药企业。
热门推荐: 哈药 , 生物制品 , 基本用药黑龙江省第一批重点监控合理用药药品目录公布。8月12日,黑龙江省卫健委、黑龙江省中医药管理局发布《关于做好全省重点监控合理用药管理工作的通知》(以下简称《通知》)。
热门推荐: 中药 , 生物制品 , 合理用药2020年拟将2015版《中国药典》生物制品通则中关于生产过程质量管理的4个国家标准整合优化,本文对四合一版《生物制品分包装及贮运管理》草案主要新增修订内容进行了对比分析。
热门推荐: 中国药典 , 生物制品 , 2020年7月23日,上海创诺制药的注射用培美曲塞二钠的审评审批状态变更为“审批完毕-待制证”,公司有望成为该品种第2家过评的企业。近几年来,虽然限抗限输、一致性评价等政策的落地对化药注射剂的使用造成一定影响,但我国化药注射剂总体市场仍呈现逐年扩容的态势。
热门推荐: 注射剂 , 生物制品 , 祛痰药CBER负责审评和监管生物制品和相关产品(包括血液、**、变应原、组织和细胞、以及基因治疗)。近几年,生物制药领域不断发生重大突破,最新的基因疗法、再生医学疗法的评价都集中在CBER监管的范畴,CBER的重要性越来越大。
热门推荐: FDA , 生物制品 , CBER1月18日,国家药监局官网发布关于同意重庆口岸药品监督管理局增设生物制品进口备案职能的批复(国药监药注函〔2019〕9号)。
热门推荐: 药品监督管理局 , 生物制品 , 进口备案职能 , 重庆口岸投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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