本周(8月1日至8月8日)又有4品种通过一致性评价。过评不断,申报受理持续。又有9个受理号8个品种获CDE承办,科伦药业注射剂一致性评价再添一将。
热门推荐: 京新药业 , 一致性评价 , 正大天晴阿斯利康、正大天晴、哈药、复宏汉霖等8家企业共申请19个品规的抗癌药在辽宁以全国最低价直接挂网采购。8月2日,辽宁医保局发布了《关于对通过抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道申报药品(第二批)价格信息进行公示的通知》。
热门推荐: 哈药 , 阿斯利康 , 正大天晴8月6日,正大天晴抗凝血药物「利伐沙班片」首仿上市申请已经处于「审评完毕-待制证」,预计近期获批上市。这是正大天晴继5月22日「阿哌沙班片」获批上市后第2款重磅抗凝血药物。
热门推荐: 正大天晴 , 首仿 , 利伐沙班片近日,江西省医药采购服务中心发布《关于调整二甲双胍等药品网上采购资格的通知》(以下简称《通知》),恢复天方药业、正大天晴、亿华药业等多个规格的盐酸二甲双胍缓释片网上采购资格。
热门推荐: 天方药业 , 正大天晴 , 盐酸二甲双胍缓释片8月1日,中国生物制药发布公告称,附属公司正大天晴药业集团的抗肿瘤药甲磺酸伊马替尼胶囊(商品名称:格尼可)获得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 正大天晴 , 甲磺酸伊马替尼胶囊8月1日,中国生物制药发布公告,其附属公司正大天晴药业的抗肿瘤药“甲磺酸伊马替尼胶囊”(商品名称“格尼可?”)获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 格列卫 , 一致性评价 , 正大天晴时间匆匆,一转眼已经进入8月份,但回顾刚过去的7月份,仿制药市场似乎十分“热闹”,据了解,7月以来,已有江西、青海、福建、浙江、陕西等多个省份公布拟直接挂网过评品种。有业内预测,随着一致性评价政策的加持,仿制药的市场大战将一触即发。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 正大天晴2019年上半年恒瑞的卡瑞利珠单抗、GSK的贝利尤单抗、豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液、辉瑞的达克替尼、礼来的巴瑞克替尼...创新药接连获批。那么2019年下半年又有哪些重磅首仿药将在中国获批上市?
热门推荐: 创新药 , 正大天晴 , 获批7月30日,陕西省公共资源交易中心发布关于替格瑞洛片直接挂网公告,石药欧意、南京正大天晴生产的替格瑞洛片(90mg*14片)价格分别为79.9元/盒、83.65元/盒,石药价格略低。
热门推荐: 石药 , 阿斯利康 , 正大天晴7月23日,正大天晴药业的利伐沙班片审评审批状态显示“在审批”,此前(5月27日),苏州第三制药厂的利伐沙班片显示“已发件”,但最终未收到获批的消息,此次正大天晴能否赶超获得首仿?我们拭目以待。
热门推荐: 正大天晴 , 抗血栓药 , 利伐沙班片据 Insight 招投标数据库(https://db.dxy.cn)显示,目前,原研泽珂在国内售价为 16268.40 元/120 片/瓶(250mg),价格依然很高,本次仿制药成功上市并纳入医保将在一定程度上减轻患者负担。
热门推荐: 恒瑞 , 正大天晴 , 阿比特龙片 , 定价1.2 万/瓶国生物制药日前发布公告称,其附属公司正大天晴生产的盐酸二甲双胍缓释片,获得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,正大天晴生产的盐酸二甲双胍缓释片,自2003年上市至今销售逐年上升,2018年度销售收入超过人民币1.1 亿元。
热门推荐: 仿制药 , 正大天晴 , 二甲双胍缓释片日前,齐鲁制药的苹果酸舒尼替尼胶囊上市申请获得受理。据米内网数据,辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2018年实现10.49亿美元的全球销售收入,目前国内市场已有正大天晴、石药欧意药业、豪森药业、齐鲁制药争夺首个仿制药。
热门推荐: 齐鲁制药 , 正大天晴 , 石药欧意药业日前,正大天晴的盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价,该产品目前已有7家药企过评,6家药企提交一致性评价补充申请,6家药企按新注册分类申请上市。
热门推荐: 正大天晴 , 缓释片 , 盐酸二甲双胍缓释片7月18日,中国生物制药发布公告,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司的降糖药“盐酸二甲双胍缓释片”(商品名称“泰白”)获得中国国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 降糖药 , 正大天晴 , 盐酸二甲双胍缓释片7月17日晚,中国生物制药发布公告称,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“醋酸阿比特龙片”,已获NMPA颁发药品注册批件,为国内同品种第二家。
热门推荐: 恒瑞 , 正大天晴 , 醋酸阿比特龙片河南省第二季度采购金额前100药品名单公布。7月17日,河南省公共资源交易中心发布了《关于公示我省2019年第二季度药品网上交易情况的通知》(简称《通知》)。
热门推荐: 恒瑞 , 正大天晴 , 药品网上采购2019年7月4日,正大天晴为其ALK抑制剂TQ-B3139胶囊登记了一项新的Ⅲ期临床试验,试验登记号是NCT04009317,试验标题是《Study of TQ-B3139 Versus Crizotinib in the First Line Treatment of Subjects With Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)》
热门推荐: 正大天晴 , 非小细胞肺癌 , ALK抑制剂醋酸阿比特龙联合治疗方案被欧美临床指南指定为前列腺癌的一线或二线治疗选择,具有活性强、选择性高、临床优势显著等特点。属于全新作用机制的前列腺癌药物。
热门推荐: 前列腺癌 , 正大天晴 , 醋酸阿比特龙7月12日,正大天晴「醋酸阿比特龙片」(受理号:CYHS1700293)的新4类上市申请获得NMPA批准,成为继恒瑞之后,国内第2家拿到该品种仿制药上市资格的厂家。
热门推荐: 前列腺癌 , 正大天晴 , 阿比特龙投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030