近日,正大天晴4类仿制药「甲磺酸仑伐替尼胶囊」的上市申请(受理号:CYHS1900381)已经变更为"在审批"状态,预计本月即将获批上市。
热门推荐: 正大天晴 , 首仿 , 仑伐替尼2 月 2 日,药智数据显示,正大天晴安罗替尼新适应症已经获批。此前,该申请按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药纳入了优先审评程序,适应症为无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。
热门推荐: 正大天晴 , 安罗替尼 , 甲状腺髓样癌近日,正大天晴1类新药安罗替尼第4个适应症的上市申请(受理号:CXHS1900040、41、42)已经变更为"在审批",单药适用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗,预计近期获批上市。
热门推荐: 正大天晴 , 安罗替尼 , 甲状腺髓样癌2020年10月30日,由中国医师协会智慧医疗专委会与人民网·人民健康主办,正大天晴药业集团与医联协办的“晴系健康智联未来”2020智慧医疗发展论坛在北京顺利举行。
热门推荐: 正大天晴 , 智慧医疗 , 医联近日,正大天晴3类仿制药「泊马度胺胶囊」的上市申请(相关受理号为CYHS1800187/188)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首仿王有望再下一城,拿下泊马度胺首仿。
热门推荐: 正大天晴 , 首仿 , 泊马度胺截至10月9日,CDE受理一致性评价受理号达2387个(612家企业的545个品种,按补充申请计,下同);国庆前后(9月26日至10月9日),有6个品种通过一致性评价,苯磺酸氨氯地平片过评企业顺利达到37家,正大天晴来那度胺胶囊又有两规格过评;13个品种被承办,华北医药首家申报被踢出医保药品。
热门推荐: 抗肿瘤药 , 正大天晴 , 华北医药作为正大天晴药业集团自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,安罗替尼能够强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR及c-Kit等多个血管生成相关激酶及肿瘤生长相关激酶的活性从而达到抑制肿瘤血管生成及肿瘤细胞生长的作用。自问世至今,安罗替尼在肺癌、软组织肉瘤、肾细胞癌和食管鳞癌等多个瘤种进行了积极探索,在多个瘤种的临床研究多次问鼎国际权威会议,作为国产药物,安罗替尼具有较高的可及性和性价比。期待更多研究结果的公布。
热门推荐: 正大天晴 , 安罗替尼 , ESMO近日,正大天晴新4类仿制药「氟维司群注射液」的上市申请(受理号:CYHS1900083)已经变更为"在审批",预计本月获批上市。
热门推荐: 正大天晴 , 首仿 , 氟维司群注射液2月26日,NMPA官网公布2020年02月26日药品批件发布通知,备受瞩目的正大天晴吸入用布地奈德混悬液拿到药品批件,正式获批。
热门推荐: 正大天晴 , 首仿 , 布地奈德混悬液随着"4+7"的全面实施,以后这类高难度仿制药将成为各大药企的研发重点,而正大天晴一直在该领域的实力一直不容小觑。
热门推荐: 仿制药 , 正大天晴 , 氟维司群数据显示,南京先声东元制药按仿制药4类提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请于1月10日获得CDE承办受理,受理号为CYHS2000023。目前国内市场仅原研厂家卫材的产品上市销售,正大天晴于2019年6月首家提交仿制药上市申请。
热门推荐: 孤儿药 , 正大天晴 , 甲磺酸仑伐替尼胶囊近日,武田的5.1类新药富马酸沃诺拉赞片获国家药监局批准上市。该药为全新机制的抑酸药物,其快速抑酸能力给质子泵抑制剂带来市场威胁。前不久,武汉市将5个PPI注射剂纳入带量采购,药价将“跳水”。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关的疾病用药TOP10产品,均为质子泵抑制剂,阿斯利康、奥赛康、扬子江、正大天晴占据相关品种主要的市场份额。
热门推荐: 注射剂 , 正大天晴 , 奥赛康12月11日,中国生物制药发布公告称,附属公司正大天晴药业集团发的抗肿瘤药注射用盐酸苯达莫司汀已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品是按照化药新3类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时也是国内首仿获批。
热门推荐: 抗肿瘤药 , 一致性评价 , 正大天晴正大天晴的注射用盐酸苯达莫司汀日前与四川美大康华康药业的盐酸氨溴索注射液接连获批上市,视同通过一致性评价。目前16个注射剂已有企业通过或视同通过一致性评价。
热门推荐: 注射剂 , 一致性评价 , 正大天晴中国生物制药日前发布公告,其附属公司南京正大天晴制药的抗肿瘤药“注射用硼替佐米”已获国家药监局颁发药品补充申请批件,增加若干药品规格(包括增加 1.0mg 规格)。
热门推荐: 抗癌药 , 原研药 , 正大天晴中国生物制药和博瑞医药近日均发布公告称,收到注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡化药销售额近400亿元,截至目前,仅有3个品种过评,分别是扬子江药业的奥美拉唑肠溶胶囊、瑞阳制药的盐酸雷尼替丁片和石药集团欧意药业的盐酸雷尼替丁胶囊。
热门推荐: 中国生物制药 , 正大天晴 , 博瑞医药12月3日,CDE官网公示了新的临床试验默示许可药品,其中,正大天晴的TQB3303在列,适应症为乳腺癌等晚期实体肿瘤。遗憾的是,笔者并未查询到TQB3303具体靶点是什么,笔者就把乳腺癌治疗靶点梳理一遍,TQB3303具体靶点应该就是其中之一了。
热门推荐: 乳腺癌 , 正大天晴 , TQB3303近日,根据NMPA官网显示,正大天晴申报的3类仿制药盐酸苯达莫司汀(Bendamuxtine Hydrochloride)的上市申请(受理号:CYHS1600193)已经处于"在审批"状态,预计将于近日获批上市。
热门推荐: 上市 , 正大天晴 , 3类仿制药 , 盐酸苯达莫司汀2019年11月15日,陕西省药械集中采购网公布了《关于新批准上市药品挂网采购审核结果的补充公示》,提示根据《关于新批准上市药品挂网采购工作有关问题的通知》要求,将2019年11月6日新批准上市药品挂网公示中“待进一步核实产品”的部分审核结果进行公示。
热门推荐: 正大天晴 , 阿瑞匹坦 , 福沙吡坦双葡甲胺有数据显示,2018年中国公立医疗机构终端化学药和中成药的注射剂合计销售额已达6920亿元,其中,化学药终端注射剂的销售额为6151.57亿元,同比增长3.94%,在所有化药剂型中占比较大。
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