2022年3月17日,CDE官网公示,正大天晴TQB3820片获得临床试验默示许可。申请适应症为单药或与地塞米松联合,及与蛋白酶体抑制剂、地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤、淋巴瘤等恶性血液肿瘤。
热门推荐: 正大天晴 , 恶性血液肿瘤 , TQB3820片3月1日,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(简称“百奥赛图”)和南京正大天晴制药有限公司(简称“南京正大天晴”)签署全人抗体合作开发协议。
热门推荐: 抗体 , 正大天晴 , 百奥赛图过去一年,医药板块行情震荡,整体呈现前高后低的态势,但从近期跨国药企公布的财报数据来看,中国区业绩均实现较大增幅,这说明中国医药市场仍具有高增长的潜力。
热门推荐: 创新药 , 财报 , 正大天晴1月20日,中国生物制药(1177.HK)宣布,旗下核心企业正大天晴生产的泰博维® (阿达木单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。
热门推荐: 银屑病 , 正大天晴 , 阿达木单抗生物类似药2021全年IND首次申请品种再创新高。IND申请,是我国化学创新药研发能力的重要标志物之一,品种的首次申报数量,体现着国内药企在过去一年内的总体研发进展。
热门推荐: 恒瑞 , 正大天晴 , IND天晴康方将根据该协议向正大天晴支付销售及推广费用。根据该协议,正大天晴获授权作为安尼可®在中国的唯一销售单位,负责安尼可®的市场开发,产品推广和销售。
热门推荐: 正大天晴 , PD-1单抗 , 康方生物昨日,正大天晴药业集团宣布启动了一项“评价TQB2450注射液联合含铂化疗后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验”。
热门推荐: 肺癌 , 正大天晴 , TQB2450注射液本周盘点包括审批、研发、交易及投融资、上市及政策五个板块,统计时间为10.11-10.16,包含22条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 正大天晴 , 一周药闻复盘2021年8月5日,正大天晴与康方生物共同宣布,双方共同开发的肿瘤免疫创新药物安尼可?(派安普利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗。
热门推荐: 正大天晴 , 康方生物 , 安尼可8月5日,康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(商品名:安尼可;研发代号AK105)获批,适应症为至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
热门推荐: 正大天晴 , 康方生物 , 医保谈判近日,15个蛋白激酶抑制剂被纳入限制使用级名单,引发热议。米内网数据显示,近年来蛋白激酶抑制剂在中国公立医疗机构终端市场规模均保持两位数增长,2020年超过260亿元,同比增长29.79%。
热门推荐: 恒瑞医药 , 正大天晴 , 蛋白激酶抑制日前,南京正大天晴以新注册分类报产的索磷布韦片、甲磺酸仑伐替尼胶囊进入行政审批阶段,分别有望拿下国产第2家、国产第3家。
热门推荐: 正大天晴 , 索磷布韦片 , 仑伐替尼8月5日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105)已经获批。
热门推荐: 正大天晴 , 康方生物 , 派安普利单抗8月3日,南京正大天晴提交了磷酸特地唑胺片的4类仿制上市,该申请获得CDE承办。早在今年6月,该公司已顺利提交了注射用磷酸特地唑胺的4类仿制上市申请,目前相关受理号正在审评审批中。
热门推荐: 正大天晴 , 磷酸特地唑胺片 , 注射用磷酸特地唑胺7月30日,国家药监局官网显示,康方生物/正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号:AK105)上市申请(受理号:CXSS2000022)已进入“行政审批”阶段,预计将于近期获得国家药监局批准上市。
热门推荐: 正大天晴 , 康方生物 , 派安普利7月23日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,信息显示,先声药业和正大天晴的仑伐替尼同时获批,视同通过一致性评价。
热门推荐: 先声药业 , 正大天晴 , 仑伐替尼2021年Q1全国 首 次申请受理IND的1类小分子化药达到60个品种(回顾阅读:《近60个1类化药 首 次IND!石药、贝达、正大天晴、恩华...》);而刚刚过去的Q2,这个数字为63,追平了第1季度;进一步回顾2020全年,全国 首 次申请受理IND的小分子化药品种大于160个。
热门推荐: 恒瑞 , 正大天晴 , 1类化药近日,CDE官网显示,正大天晴多款抗肿瘤1类新药获批临床,分别为CDC7抑制剂TQB3824、PARP抑制剂TQB3823以及未披露靶点的TQB3909。
热门推荐: 正大天晴 , TQB3824 , TQB3823近日,正大天晴1类新药盐酸安罗替尼胶囊第5个适应症申报上市,根据业内消息,笔者推测本次报产适应症为分化型甲状腺癌。
热门推荐: 适应症 , 正大天晴 , 安罗替尼近日,中国生物制药发布了2020年业绩,总营收236.47亿元,同比下降2.4%;归母净利润27.71亿元,同比增长0.3%,研发投入28.53亿元。
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