https://www.cphi.cn 2021-02-03 10:38 来源：药智网 作者：森林
2 月 2 日，药智数据显示，正大天晴安罗替尼新适应症已经获批。此前，该申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势创新药纳入了优先审评程序，适应症为无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。
盐酸安罗替尼（商品名：福可维）是正大天晴自主研发的1类新药，是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。该类药物理论上具有广谱抗癌效果，因此也是目前最热门的肿瘤靶点之一。2018年盐酸安罗替尼胶囊获批用于治疗晚期非小细胞肺癌（三线），此后又获批用于治疗软组织肉瘤（二线）和小细胞肺癌（三线）。
目前，正大天晴开展了安罗替尼单药、联用化疗以及联用PD-1/PD-L的多项临床试验。
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