Madrigal

3月15日凌晨，Madrigal Pharmaceuticals官网发布消息称，FDA 加速批准 Rezdiffra（resmetirom）联合饮食和运动治疗成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎患有中度至晚期肝纤维化（与 F2 至 F3 纤维化阶段一致）。填补了代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，曾称为NASH）治疗领域的用药空白，Rezdiffra 成为第一个也是唯一一个获得 FDA 批准用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物。

非酒精性脂肪肝炎（NASH，也称为MASH）药物的研发，在埋葬了太多药企的金钱和泪水后，曙光终于不远了。

12月19日，Madrigal公司宣布，其在研NASH药物resmetirom III期临床成功，上市近在咫尺。受此消息影响，Madrigal盘前暴涨212.13%，开盘后持续上涨。

12月19日，Madrigal便宣布，其研发的NASH药物三期临床成功，距离成功仅一步之遥。

今天（3月29日）Madrigal 宣布其甲状腺beta受体激动剂MGL-3196 (resmetirom)将开始NASH三期临床试验。这个三期将招募约2000位2、3期纤维化的NASH患者，比较使用一年80、100毫克两个剂量resmetirom与安慰剂对NASH影响。一级终点为无纤维化恶化但降低至少2点NAS分点、肝细胞空泡化消失，关键二级终点包括无NASH恶化但改善至少一点纤维化和LDL降低。

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