https://www.cphi.cn 2018-07-11 15:39 来源:每日经济新闻 作者:谢欣
恒瑞医药产品涵盖了抗肿瘤药、手术**类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,据IMS数据显示,2016年恒瑞医药终端采购金额中抗肿瘤金额高达43.4亿元,占比42%。而终端采购金额过亿的品种有多西他赛注射液(艾素)等10个品种。
研发上根据政府部门公布的数据,恒瑞医药正在进行中的临床试验项目中,抗肿瘤药物最多。2016年公司累计投入研发资金11.8亿元,研发投入占营业收入比例达10.68%,恒瑞医药目前储备着SHR-1210、SHR-130、SHR-1316、SHR1459、SHR1403、SHR9146等20余个抗肿瘤药物研发管线,包括化学药与生物药,治疗领域覆盖胃癌、肺癌、肝癌、食道癌、实体瘤等多种适应症。
而与恒瑞医药同处连云港的豪森药业也是国内抗肿瘤药品研发生产领军企业之一,2016年豪森药业抗肿瘤药终端采购金额为22.5亿元,同比增速13%。重点品种为注射用培美曲塞二钠(普来乐)、注射用盐酸吉西他滨,二者分别以10.1亿元和9.7亿元的采购金额共同占据抗肿瘤产品线近九成份额。
研发管线上,豪森药业储备有HS-10182、HS-10241、HS-10296、阿法替尼等约20个新药,均为化药,治疗范围包括胃癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等。
而港股上市的绿叶制药则以其国际化而闻名。
绿叶制药的抗肿瘤核心产品为注射用紫杉醇脂质体(力扑素)和注射用甘氨双唑钠(希美纳),力扑素2016年终端采购金额为17.89亿元,同比增长19%,是绿叶制药单品,占绿叶制药终端采购总额的48%。
绿叶制药目前专注的研发项目包括肿瘤科的核心领域,其国外在研抗肿瘤产品包括治疗前列腺癌的LY01005注射用戈舍瑞林缓释微球。国内主要在研抗肿瘤产品包括:治疗急性淋巴细胞白血病的注射用硫酸长春新碱脂质体;治疗前列腺癌的注射用醋酸曲普瑞林缓释微球;治疗前列腺癌、乳腺癌的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球;Poziotinib片。
而这两年风波颇多的海正药业(600267,SH),其抗肿瘤产品线包含24个品种,几乎覆盖了所有类别。2016年,海正药业抗肿瘤药终端采购金额为7.1亿元,旗下抗肿瘤药以细胞毒素类抗生素为核心产品,2016年终端市场采购金额约20.66亿元。在研方面,海正药业拥有firtecan pegol、埃博霉素B、卡巴他赛等,覆盖前列腺癌、恶性肿瘤、乳腺癌等。
此外不得不提的是被称为A股“抗癌第一股”的贝达药业。2011年,贝达药业自主研发的国家1类新药埃克替尼(凯美纳),获得新药证书和生产批文并开始上市销售,成为公司收入及利润的主要来源。埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,并作为中国创新药,首次被纳入国际权威的医药临床试验数据提供商Citeline的《2012年药物研发年度报告》之全球新药研发目录。
品种储备上,贝达药业拥有BPI-7711、BPI-9016M、伏立诺他等十余抗肿瘤在研药物,主要面对非小细胞肺癌与淋巴瘤等。
研发扎堆PD-1
在研发上,目前PD-1被认为是抗肿瘤治疗的明星品种,广泛应用于各类治疗领域,包括肿瘤、自身免疫系统疾病、神经科及眼科。2017年单克隆抗体(包括融合蛋白)的全球销售收入为1038亿美元。
截至2018年5月10日,全球共5种已上市的PD-1及PD-L1抗体,包括PD-1抗体Keytruda及Opdivo,PD-L1抗体Tecentriq、Bavencio及Imfinzi。今年6月百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo(纳武单抗)在华获批,成为第一个在中国上市的PD-1抑制剂。
目前约有20余款国产PD-(L)1单抗正在研发,研发药企包括君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州。
今年3月9日,君实生物宣布JS001的新药上市申请获CDE正式受理,适应症为黑色素瘤。JS001是国内企业首个获得CFDA临床试验批件的PD-1单抗,除了申报的黑色素瘤外,JS001膀胱癌临床试验已到II期,鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等也已进行到临床I期。
刚申请拟挂牌港交所的信达生物的PD-1单抗信迪单抗注射液(IBI308)于去年年底向CDE提交申请,适应症是霍奇金淋巴瘤,不过随后该申请已被信达生物撤回,根据此前媒体报道,此次是信达生物主动撤回,将在补充材料后重新提交申请。
如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。
投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030