https://www.cphi.cn 2018-07-30 09:17 来源：经济参考报 作者：徐述湘
迎大考 积极应对或转型是对策
中药注射剂企业面临的临床受限以及即将启动的再评价，都是从2009年以来的中药注射剂专项整顿基础上发展而来。当前中药注射剂生产企业已从2009年之前的400余家缩减至200余家，产业集中度提升明显，许多品种已逐步退市。
华润三九近日资料显示，该公司中药注射剂占总体营收比例已下降，比例约8%；中恒集团在2017年年报中坦言，2017年血栓通注射液销售量同比下降38.9%，主要因为国家医保目录（2017版）中，血栓通注射液被临床限制使用；丽珠集团表示，2017年第四季度起，受新版医保目录和药占比的压力，其主打产品参芪扶正注射液在部分医院承压较大，在2018年一季度，该品种出现了收入端24.7%的下降。
同时也要看到，近年来修订药品说明书的中药注射剂品种，不少是年销售额过亿元、有的是超过50亿元的大品种。其中部分领先企业，如神威药业、步长药业等相继投入了大量的人力、物力和财力用于药品原料、作用机理和品质均衡保障等方面的研究，着力解决药品安全性和有效性研究的历史欠账。
压力之下，部分注射剂生产企业或将选择转型。资料显示，以大输液起家的华润双鹤，其非输液营收占总营收的比重已经从2014年的39.03%提升至2017年的62.97%；另一家大输液巨头科伦药业的非输液产品占总营收的比重由2014年的21.85%增加至2016年的25.97%。
同时，业内人士指出，中药注射剂质量安全的提升，必须依靠生产技术及装备的革新，需要企业进行大规模的集中投入才能启动，国家应出台政策鼓励中药注射剂企业积极开展再评价工作，并对项目和企业及时给出官方评价结论，促进再评价成果的临床转化效率。
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