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卫材在2018阿尔茨海默病协会国际会议上发布其药品研究数据

https://www.cphi.cn   2018-08-03 14:10 来源:美通社

7月19日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,于本年度在芝加哥举行的阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC)(会议时间:7月22日至26日)上发布13份报告。

       7月19日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,于本年度在芝加哥举行的阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC)(会议时间:7月22日至26日)上发布13份报告。报告内容涉及抗-β淀粉样蛋白 (Aβ) 原纤维抗体 BAN2401 的II期临床研究(201研究)结果、口服 BACE(β淀粉样蛋白裂解酶)抑制剂 Elenbecestat(研发代码:E2609)的II期临床研究(202研究)结果以及公司在阿尔茨海默病/痴呆症药品研发领域的最新数据:包括抗-Aβ 抗体 Aducanumab。BAN2401、Elenbecestat 和 Aducanumab 由卫材和渤健 (Biogen)(总部位于美国马萨诸塞州剑桥市)共同研发。

       7月19日,卫材株式会社宣布,于本年度在芝加哥举行的阿尔茨海默病协会国际会议上发布13份报告。报告内容涉及抑制剂Elenbecestat(的II期临床研究结果以及公司在阿尔茨海默病药品研发领域的最新数据。

       按照7月10日发布的消息,卫材口头报告201研究(ClinicalTrials.gov 标识号:NCT01767311)中关于BAN2401 应用于早期阿尔茨海默病(由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病性痴呆)治疗的最新概要。卫材和渤健 (Biogen) 曾在7月6日宣布,201研究在18个月关键预定义终点的效果评估中,延缓病情发展(用阿尔茨海默病综合评分评估)中、减少大脑中淀粉样蛋白积累(用淀粉样蛋白-正电子发射断层造影术,即淀粉样蛋白-PET 来评估)方面具有显著统计学意义。该研究是首个II b期研究数据中成功显示出其在临床功能上和大脑中β淀粉样蛋白积累方面的疾病修饰作用。研究中最常见的不良反应为输液反应和淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)。

       同样,卫材用海报展示了有关 Elenbecestat 最新研究的摘要,阐述202研究(ClinicalTrials.gov 标识号NCT02322021)中 Elenbecestat 治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻、中度老年痴呆症的结果。2018年6月6日,卫材宣布,根据202研究18个月的阳性研究结果,Elenbecestat 的安全性和耐受性(主要终点)都在可接受范围。此外,用淀粉样蛋白-PET 测定其对大脑中 Aβ 水平的影响(探索性终点),结果具有显著统计学意义。另外,研究还显示该药可延缓一些功能性临床量表数据下降,且可能具有临床重要差异,尽管没有显著统计学意义。观察到的六种最常见不良反应为接触性皮炎、上呼吸道感染、头痛、腹泻、跌倒和皮炎。目前,正在早期阿尔茨海默病患者中进行两项 Elenbecestat 的III期临床研究(MISSION AD1/2)。

       另外,渤健 (Biogen) 正在进行针对 Aducanumab 长期用药的I b期临床研究,在本次发布中进行了相关口头报告和海报展示。目前卫材和渤健 (Biogen) 正在针对 Aducanumab 进行两个III期临床研究 (ENGAGE/EMERGE)。

       此外,此次发布还介绍了新型磷酸二酯酶-9抑制剂,包括一个I期临床研究结果的口头报告,及一些非临床性研究结果的海报展示。E2027由卫材独家研发,目前正在进行II、III期临床研究,作为路易体痴呆的潜在治疗。

       睡眠-觉醒节律调节制剂 Lemborexant 在不规律睡眠-觉醒节律障碍患者和阿尔茨海默病患者中进行的一项II期临床研究(202研究)的基线数据也在 AAIC 2018 上发布。Lemborexant 由卫材发现,自2015年8月起由卫材和普杜制药有限公司(Purdue Pharma L.P.,总部位于美国康涅狄格州,以下简称为“普杜”)共同开发。

       基于30多年在阿尔茨海默病/痴呆领域的药物研发经验,卫材力求通过全盘的方法来研发痴呆药物以预防和治愈痴呆。卫材将尽快研发创新型药物,以满足患者及其家属的各种未被满足的医药需求,并提升他们的福祉。

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