https://www.cphi.cn 2018-08-13 09:22 来源：E药经理人 作者：直言
此前，对于带量采购，“量”很难保障，阻碍来自于医疗机构与医生，对此，国家并非看不见，因为医生待遇，公立医疗机构运营等方面此前还缺乏一个好的解决方案，此前由于体制原因以及利益集团问题，打破起来十分困难，但是现在，当改革进入到这个阶段，已经到了非解决不可的地步，而且国家改革的决心无论是身处核心层，还是老百姓都能感觉得到。
因此，接下来我们将看到更多的关于医疗机构及医生方面的改革，会从整个体制上进行全面的调整，这个调整并非一个简单的政策，而是全体系的体制改变。
体制之外，当前对于仿制药一致性评价产品替代原研上违背国家战略的，无非有两点，第一是准入层面，有不少的地方准入机构，依然习惯性打擦边球，这种做法在过去虽然屡试不爽，但是现在很难；第二，相关利益方博弈，比如说近来就有专家在某些企业的支持下，提出“一致性评价不进行大规模临床试验，可能会受到样本数和个体差异等影响”，其意在推翻药监局目前执行的“仿制药一致性评价”工程并做不到“一致性”，但从目前国家的要去实现目标的层面，这只能成为一种说法，无任何意义。
所以，综合而言，一致性评价替代原研必然加速，在欧美日等国家，整个一致性评价实现原研替代，国民信任仿制药耗时十数年，但中国这个时间可能会被缩短。
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