https://www.cphi.cn 2021-06-02 19:37 来源：新浪医药新闻
千呼万唤，第五批集采文件正式出炉！
2021年6月2日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》公告。根据公告，第五批集采将于2021年6月23日（星期三）上午8点在上海开始接收申报材料，递交截止时间为当日10点。供应地区确认时间和地点，在当日下午2点。
与第五批集采报量时相比，米非司酮和卡贝缩宫素暂未出现，此次第五批集采目录入围产品为58个。
根据文件，约定采购量：
1.本次药品集中采购周期自中选结果实际执行日起，以年为单位；
2.各地首年约定采购量计算基数由各地确定；
3.各品种各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为1家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业数为 2家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业数为3家的，为首年约定采购量计算基数的70%；全国实际中选企业数为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%。
其中：阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型、头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂型、左氧氟沙星注射剂型、布地奈德吸入剂，各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为 1 家的，为首年约定采购量计算基数的40%；全国实际中选企业数为2家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业数为3家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业数为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的70%。
各品种各地采购周期按以下规则确定：全国实际中选企业数为1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。
采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。
采购品种目录中同品种最多入围企业数根据符合“申报品种资格”的实际申报企业数确定，最多入围企业数达10家。
拟中选企业确定准则入围企业价格符合以下条件之一的，获得拟中选资格：1.“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍。2.“单位申报价”降幅≥50.00%（以《采购品种目录》对应规格最高有效申报价为基数进行计算）。降幅以百分比计，四舍五入后保留百分比小数点后 2 位。3.“单位可比价”≤0.1000元。
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