https://www.cphi.cn 2018-11-23 11:18 来源：药智网 作者：药小慧
三、市场支持
（一）国家医保目录
2017年国家人力资源和社会保障部公布了最新的医保目录，距离上一次国家医保目录的更新已经8年之久。而本次调整将包括西达本胺、埃克替尼、康柏西普等在内的多个国产创新药全部纳入。
表1-2-1 2017年国家医保目录新增自主研发创新药品种（化药部分）
对于创新药来说，多数以治疗重大疾病、罕见病等特殊病种的药品为主，一般治疗费用相对较高，对患者来说治疗负担太大。因此能够顺利进入国家医保目录，对患者和企业来说都有着重大的意义。
2017版国家医保目录落地之后，人力资源社会保障部随后又发布了《关于公开征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制有关意见建议的通知》，人力资源社会保障部拟逐步建立药品目录动态调整机制：将对动态调整医保药品目录时如何平衡兼顾临床需求、支持创新与医保基金承受能力；医保药品目录动态调整的范围，新批准的药品、专利药、非独家品种、目录外已上市品种应分别采取怎样的办法和规则等进行征求意见。
药品目录动态调整机制如果实施，对于新上市的药品、专利药等是重大利好，将影响我国药品的市场销售格局，进而推进我国药品研发的积极性。
（二）药品价格
在我国，由于仿制药质量和疗效与原研药之间存在差距，因此在药品价格上差异较大。即使原研药专利到期，其药品价格依然居高不下。
表1-2-2 原研药与国产仿制药中标价格对比（部分）
目前，我国对于原研专利药品通过政府介入谈判形成价格，如何平衡专利药品价格降低和企业获益之间的平衡，这是一个关键点。1984年，美国国会通过《药品价格竞争和专利期补偿法案》，正式开启仿制药时代。法案巧妙地平衡了仿制药和创新药关系，既鼓励了仿制药发展，又延长了专利保护期，为新药的研发提供足够的动力。通过政策制约药品价格的同时，也需要不断提高我国仿制药的水平，缩小与原研药之间的差距，才能真正平衡药品价格。
随着一致性评价工作的展开，我国各省市对通过一致性评价的药品，在药品采购方面的政策支持也有较大进展，有利于促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。
表1-2-3 各省市一致性评价品种政策支持
（三）新药重大专项
重大新药创制科技重大专项（以下简称“新药重大专项”）于2008年启动实施。由国务院统一领导，科技部会同发展改革委、财政部统筹协调；成立了由10个部门联合组成的领导小组，科技部为组长单位，负责领导决策和部门协调；国家卫生计生委和中央军委后勤保障部卫生局作为牵头组织部门，按照领导小组要求，负责落实专项组织实施工作。重大新药创制科技重大专项是当前鼓励创新药物研制的诸多措施之一。
表1-2-4 已纳入重大专项品种TOP10的企业（截止2017年底）
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