1978年，为顺应时代发展潮流，我国做出了"改革开放"的伟大举措，成功开创了中国特色社会主义。40年后的今天，我国已经成为世界第二大经济体，综合国力大大提升；在此过程中，我国的医药发展也有目共睹。为庆祝国家改革开放40周年取得的巨大发展，我国在国家博物馆开展了"伟大的变革——庆祝改革开放40周年大型展览"，其中展出了我国自主研发的8个创新药物，笔者带大家一起来看一看。

       一．盐酸安妥沙星——我国首个具有自主知识产权的氟喹诺酮抗菌药

       盐酸安妥沙星是第一个我国自主研发，具有自主知识产权的1.1类氟喹诺酮类创新药物。该药物是一种新型抗菌药物，具有生物半衰期长、抗菌谱广、抗菌活性强、吸收好、生物利用度高、组织分布广、安全性高等诸多优点，对皮肤系统、呼吸道系统、泌尿系统感染等的治疗具有显著疗效，也是我国目前三大主力抗菌药物品种之一，市场规模高达100亿，对国民健康所起到的保障作用"功不可没"。

       图 摄于国家博物馆

       据悉，盐酸安妥沙星最初由上海药物所开发，后将专利转让给安徽环球药业股份有限公司并成功开展临床试验，2009年成功在我国上市，填补了我国该领域40余年的空白，被评为十二五新药创制国家重大项目。

       二．丹参多酚酸盐及其粉针剂——现代中药

       丹参多酚酸盐及其粉针剂是基于丹参研制的创新中药，主要用于中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸的冠心病、心绞痛患者。

       图 摄于国家博物馆

       据悉，该药物实现了从模糊到清除，从经验到证据的升级换代，是由我国上海药物所联合上海绿谷制药有限公司共同开发，2005年获得新药证书，并已于2006年成功上市。

       三． TPN171-抗肺动脉高压新药

       肺动脉高压是一种严重影响患者生命健康的疾病，患者主要表现为肺部血管阻力进行性升高，嘴唇则由于缺氧成蓝紫色，就是常说的"蓝嘴唇"。如果不能得到充分的治疗，患者一般会在2-3年内死于右心衰竭，因此，肺动脉高压也常被成为"心血管系统恶性肿瘤"。目前，国内肺动脉高压药物存在种类少、价格昂贵等问题，像安立生坦、波生坦等药物要让患者承担每月数万元的治疗费用。因此，我国很多药物开发人员一直在从事肺动脉高压新药的开发。

       图 摄于国家博物馆

       TPN171是我国上海药物所开发的化学1类新药，源于天然产物的高选择性PDE5抑制剂，具有活性强、选择新高、药代动力学性质好、安全性好等优点。目前正在准备开展二期临床试验。据悉，TPN171生产原料易得、工艺简单，如果成功上市，极有可能大大降低肺动脉高压患者的治疗费用。

       四． 马来酸蒿乙 醚 胺

       马来酸蒿乙 醚 胺是我国自主研发的化学1类新药，主要用于系统性红斑狼疮的治疗。

       图 摄于国家博物馆

       该药物时全新结构的青蒿素衍生物，具有水溶性高、口服吸收好，疗效优异、作用机制明确的优点，是青蒿素类化合物在免疫学领域的成功拓展应用。目前，该药物即将启动II期临床研究。

       五． 丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）

       丁二酸复瑞替尼也属于化学1类新药，目前正在开展一期临床研究，是我国首个拥有自主知识产权、进入临床研究的新型ALK二代抑制剂。

       图 摄于国家博物馆

       值得一提的是，该药物具有显著的药效特性、良好的脑组织分布、较大的安全窗口，全方面优于国际同类药物。

       六．德立替尼（AL3810）胶囊--三靶点受体酪氨酸激酶抑制剂

       德立替尼（AL3810）是我国自主研发的化学1类新药，是一种三靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有对肿瘤细胞驱动癌基因和肿瘤微环境新生血管抑制双重作用，已经进入临床二期研究。

       图 摄于国家博物馆

       七．甘露寡糖二酸（GV-971）

       甘露寡糖二酸（GV-971）是一种阿尔兹海默症治疗药物，是中国海洋大学、上海药物所和上海绿谷制药联合开发的中国原创、国际首个多靶点抗阿尔兹海默症寡糖治疗新药，现已完成3期临床试验并递交了上市申请。

       图 摄于国家博物馆

       八．TPN672--抗**分裂症新药

       TPN672化学1类新药，是一种多靶点多巴胺与5-羟色胺受体平衡调节剂，可用于**分裂症的治疗。

       图 摄于国家博物馆

       研究证实，TPN672在多种动物模型中表现出改善**分裂症阴性症状，认知功能的作用。目前，TPN672已经进入一期临床试验阶段。

       九．小结

       改革开放40年，风云巨变，我国的医药研发也发生了翻天覆地的变化，现代化程度不断提高，所取得的成果也越来越多。上述展示在国家博物馆的药物只是部分由我国自主开发的新药，除此之外，我国还有很多自主研发的优秀药物，这些药物一同保障着我国国民健康。并且，随着我国新药研发技术的不断成熟，我国新药开发的速度和质量还在飞速提升，未来定能研发出更多、更优秀的具有自主知识产权的新药。

       作者简介：木子，药学硕士，生物制药专业，长期从事新药研发，长期关注剖析国内外药物市场动态，擅长生物药物及小分子药物研发。