https://www.cphi.cn 2019-06-14 11:47 来源：新浪医药新闻
安科生物重组人生长激素注射液获批；普利制药研发的注射用盐酸万古霉素获美国FDA注册批件；诺华重磅IL-17靶向药2年疗效积极 长期缓解近90%患者症状；礼来、艾伯维银屑病重磅疗法长期疗效喜人……
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药品研发
诺华重磅IL-17靶向药2年疗效积极 长期缓解近90%患者症状
诺华在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会上宣布，其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx，在治疗银屑病关节炎的追踪试验FUTURE 5中，长期持续抑制PsA患者的疾病进展。
礼来、艾伯维银屑病重磅疗法长期疗效喜人
日前，礼来和艾伯维分别在第24届世界皮肤病学大会上公布了治疗银屑病重磅疗法的长期疗效结果。两家公司的创新疗法都表现出良好的长期疗效和安全性，礼来的Taltz和艾伯维的Skyrizi都靶向IL23/IL17这一明星信号通路。
药品审批
安科生物重组人生长激素注射液获批
13日，安科生物发布公告称，公司收到国家药监局颁发的重组人生长激素注射液的生产注册批件。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端重组人生长激素的销售额为25.73亿元，同比上年增长42.46%。
普利制药研发的注射用盐酸万古霉素获美国FDA注册批件
13日消息，普利制药研发的注射用盐酸万古霉素获美国FDA注册批件。盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林（β-内酰胺）葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染，适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其他药物（包括青霉素或头孢菌素）没有反应的患者，以及万古霉素敏感生物引起的对其他抗菌药物有抵抗力的感染。
FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准
Certara公司宣布名为Simcyp的基于生理学的药代动力学模拟技术，首次被美国FDA用于在批准复杂仿制药的过程中证明生物等效性。在这一批准中，Simcyp的in-silico生物等效性模拟模型成功代替了体内临床研究。
最新研究
乳腺癌为何会转移？或是肠道微生物作怪
弗吉尼亚大学癌症中心的一项新研究表明，不健康的、发炎的肠道会使乳腺癌变得更具侵袭性，并更快地扩散到身体的其他部位。
体脂分布或与高风险恶性前列腺癌有关
近日，来自哈佛大学陈曾熙公共卫生学院等机构的科学家们通过研究发现，体脂分布或与高风险的侵袭性前列腺癌发生相关。
俄罗斯分子生物学家宣布将进行基因编辑婴儿试验
据《Nature》报道，日前俄罗斯分子生物学家Denis Rebrikov宣布，他将进行基因编辑婴儿试验，如果获得批准的话，年底之前就开始这项计划。如果计划得以实施，他将成为全球公开的第二名进行这一试验的人。
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