• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会议
下载CPhI制药通APP

下载CPhI制药通APP

热搜关键词: 奎宁水 楚天科技 氯化钠注射液 江苏恩华药业股份有限公司 左旋咪唑 >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 药品审批 >> 普利制药注射用盐酸万古霉素获FDA注册批件

普利制药注射用盐酸万古霉素获FDA注册批件

https://www.cphi.cn   2019-06-14 11:47 来源:新浪医药新闻

诺华在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会上宣布,其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx,在治疗银屑病关节炎的追踪试验FUTURE 5中,长期持续抑制PsA患者的疾病进展。

       安科生物重组人生长激素注射液获批;普利制药研发的注射用盐酸万古霉素获美国FDA注册批件;诺华重磅IL-17靶向药2年疗效积极 长期缓解近90%患者症状;礼来、艾伯维银屑病重磅疗法长期疗效喜人……

       我们专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

       药品研发

       诺华重磅IL-17靶向药2年疗效积极 长期缓解近90%患者症状

       诺华在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会上宣布,其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx,在治疗银屑病关节炎的追踪试验FUTURE 5中,长期持续抑制PsA患者的疾病进展。

       礼来、艾伯维银屑病重磅疗法长期疗效喜人

       日前,礼来和艾伯维分别在第24届世界皮肤病学大会上公布了治疗银屑病重磅疗法的长期疗效结果。两家公司的创新疗法都表现出良好的长期疗效和安全性,礼来的Taltz和艾伯维的Skyrizi都靶向IL23/IL17这一明星信号通路。

       药品审批

       安科生物重组人生长激素注射液获批

       13日,安科生物发布公告称,公司收到国家药监局颁发的重组人生长激素注射液的生产注册批件。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端重组人生长激素的销售额为25.73亿元,同比上年增长42.46%。

       普利制药研发的注射用盐酸万古霉素获美国FDA注册批件

       13日消息,普利制药研发的注射用盐酸万古霉素获美国FDA注册批件。盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林(β-内酰胺)葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染,适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其他药物(包括青霉素或头孢菌素)没有反应的患者,以及万古霉素敏感生物引起的对其他抗菌药物有抵抗力的感染。

       FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准

       Certara公司宣布名为Simcyp的基于生理学的药代动力学模拟技术,首次被美国FDA用于在批准复杂仿制药的过程中证明生物等效性。在这一批准中,Simcyp的in-silico生物等效性模拟模型成功代替了体内临床研究。

       最新研究

       乳腺癌为何会转移?或是肠道微生物作怪

       弗吉尼亚大学癌症中心的一项新研究表明,不健康的、发炎的肠道会使乳腺癌变得更具侵袭性,并更快地扩散到身体的其他部位。

       体脂分布或与高风险恶性前列腺癌有关

       近日,来自哈佛大学陈曾熙公共卫生学院等机构的科学家们通过研究发现,体脂分布或与高风险的侵袭性前列腺癌发生相关。

       俄罗斯分子生物学家宣布将进行基因编辑婴儿试验

       据《Nature》报道,日前俄罗斯分子生物学家Denis Rebrikov宣布,他将进行基因编辑婴儿试验,如果获得批准的话,年底之前就开始这项计划。如果计划得以实施,他将成为全球公开的第二名进行这一试验的人。

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

预登记
市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@ubmsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

CPhI 网上贸易平台: CPhI.cn| En-CPhI.cn| CPhI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00) 点击这里给我发消息 点击这里给我发消息