8月2日,安科生物发布公告称,近日收到国家药监局下发的“人生长激素注射液”《药品补充申请批准通知书》,本品在原上市2种规格基础上,本次获得国家药监局批准新增2种规格:6IU/2mg/0.6ml/支和 8IU/2.66mg/0.8ml/支。至此,其人生长激素注射液共计4种规格批准上市。
安科生物自主研发的治疗用生物制品“人生长激素注射液”,于2019年6月获得国家药监局批准上市(规格:4IU/1.33mg/1ml/支、10IU/3.33mg/1ml/支)。目前共获批6 种适应症:1、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;2、用于因Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小;3、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;4、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;5、用于接受营养支持的成人短肠综合征;6、用于重度烧伤治疗。
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