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安科生物人生长激素注射液获得药品补充申请批准通知书

https://www.cphi.cn   2021-12-30 17:27 来源:新浪医药新闻

12月30日,安科生物发布公告称,公司收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》,人生长激素注射液用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍、特发性身材矮小适应症的补充申请已获批准。

       12月30日,安科生物发布公告称,公司收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》,人生长激素注射液用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍、特发性身材矮小适应症的补充申请已获批准。

       公司的注射用人生长激素分别于2021年7月、2021年9月获批新增特纳综合征适应症和特发性身材矮小(英文简称:ISS)适应症。

       至此,安科生物的人生长激素注射液已获批上市8个适应症:

       1)用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;

       2)用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小;

       3)用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;

       4)用于重度烧伤治疗;

       5)用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;

       6)用于接受营养支持的成人短肠综合征;

       7)用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;

       8)用于特发性身材矮小。

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