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福元医药磷酸特地唑胺片获药品注册证书，原料药通过CDE技术审评

热门推荐：抗菌药 , 磷酸特地唑胺片 , 福元医药 ,

来源：上交所公告

2023-01-12

近日，北京福元医药股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的磷酸特地唑胺片（规格：200mg）(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号：2022S01229)，批准该药品生产。

近日，北京福元医药股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的磷酸特地唑胺片（规格：200mg）(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号：2022S01229)，批准该药品生产。同时原料药磷酸特地唑胺也获国家药监局关联审评通过，已批准在上市制剂中使用。

该药品是一种噁唑烷酮类抗菌药，用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染。

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一个在海外市场，负责药品销售多年的老兵。

主要从事生物医药行业发展研究、药物科普等方面工作。

制药在线特约撰稿人，洞察行业发展，分享实践新知。

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多年从事医药质量法规和生产现场监督指导工作，指导大量企业成功完成多款产品的注册申报和体系考核，具有扎实的质量法规理论知识和丰富的实战经验。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015质量管理体系要求》等QMS系列标准。期间通过了执业药师考试、聘任了中级工程师。

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