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国邦医药全资子公司头孢噻呋钠获得兽药产品批准文号批件

https://www.cphi.cn   2023-05-05 11:46 来源:上海证券交易所

近日,国邦医药集团股份有限公司全资子公司浙江东盈药业有限公司收到农业农村部审批签发的“头孢噻呋钠”的兽药产品批准文号批件。

       近日,国邦医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江东盈药业有限公司(以下简称“浙江东盈”)收到农业农村部审批签发的“头孢噻呋钠”的兽药产品批准文号批件,现将相关情况公告如下:

       一、 批件信息

       通用名称:头孢噻呋钠

       企业名称:浙江东盈药业有限公司

       兽药产品批准文号:兽药原字 111122018

       生产地址:浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路

       有效期:2023 年 4 月 21 日至 2028 年 4 月 20 日

       二、产品信息

       头孢噻呋钠属β-内酰胺类抗菌药,具有广谱杀菌作用,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌(包括产β-内酰胺酶菌)均有效。其抗菌机理是抑制细菌细胞壁的合成而导致细菌死亡。敏感菌主要有多杀性巴氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、沙门氏菌、大肠杆菌、链球菌、葡萄球菌等,某些铜绿假单胞菌、肠球菌耐药。

       浙江东盈已取得上述产品的《兽药生产许可证》及《兽药 GMP 证书》,同时上报国家农业农村部相关资料,目前已取得该产品的批准文号批件,具备上市销售条件。

       三、产品的市场状况

       目前全球的头孢噻呋钠主要由中国生产,国内主要的生产厂家有齐鲁晟华制药有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司等。

       目前公司无法从公开渠道获悉上述兽药产品的市场销售数据。

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