近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”或“福元医药”)收到药品GMP符合性检查结果通知书（编号：京药监药 GMP〔2023〕0200112）。现将相关情况公告如下：
一、药品 GMP 检查目录
企业名称：北京福元医药股份有限公司
检查地址：河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路 5 号
检查范围：富马酸贝达喹啉原料药（102 车间富马酸贝达喹啉生产线）
检查时间：2023 年 11 月 28 日至 12 月 01 日
检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》和附录要求。
二、主要生产品种的市场情况
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序号 |
主要生产 品种 |
剂型 |
治疗领域 |
市场情况 |
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1 |
富马酸贝
达喹啉
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原料药 |
耐药性肺结核 |
该产品其他原料药登记厂家有福建省微生物研 究所、先声药业有限公司、国药集团国瑞药业 有限公司、宣城美诺华药业有限公司、MSN LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED。公司未 能从公开渠道获得该产品的销售数据。 |
三、对公司的影响及风险提示
福元医药本次通过药品 GMP 现场符合性检查，表明福元医药相关剂型生产线符合 GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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