https://www.cphi.cn 2023-07-27 09:19 来源：氨基观察 作者：徐林卓
一个百亿美元市场的大门正在打开。
随着GSK、辉瑞、Moderna的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗相继上市，围绕RSV病毒60年的难题终于被攻克。
超级蓝海市场就此诞生。GlobalData分析师预测，未来7年内，全球RSV疫苗市场规模将达到90亿美元。
当然，不是所有企业都机会进军这一百亿美元的市场。7月22日，Bavarian Nordic宣布，RSV疫苗三期临床失败，公司决定终止该产品的开发计划。
此前，优锐医药获得了该疫苗的中国地区权益，如今也将面临押注失败的局面。
对于所有入局RSV疫苗研发的企业来说，这或许是常态。在这一诱人的百亿美元市场，机遇常在，但风险从来不会消失。
比拼疗效的百亿美金市场
虽然RSV疫苗市场前景诱人，但这注定是强者恒强的战场。
可以看到，在新冠上表现超凡的mRNA技术，这次没能给Moderna的RSV疫苗带来效果加成；而辉瑞、葛兰素史克的两款重组蛋白疫苗，虽是同一技术路线，保护效果却大相径庭。
保护效果的差异，或将决定它们不同的位次。在GlobalData分析师看来，预防效果越好的疫苗，将会拿到更多市场。其中，GSK的Arexvy在2029年的预期收入高达25亿美元。
排在第二或许是Moderna的mRNA-1345。mRNA-1345在老年患者中的保护效力较高，分析师认为，mRNA-1345在2029年的收入预计达到24亿美元。
而辉瑞的Abrysvo，虽然是第二款上市的RSV疫苗，但目前的临床数据略逊于上述两款产品。这也使得其生存空间略显逼仄。
GlobalData分析师认为，若Abrysvo在孕妇群体中得到应用，2029年预计的销售额可以达到17亿美元。
机遇与风险共存
毫无疑问，随着领头羊们的成功，RSV疫苗市场必然会吸引更多药企入局。但一个残酷的事实是，在RSV疫苗研发的道路上，更多是失败。
RSV疫苗研发，不仅需要极为突出的抗原设计能力，若是重组蛋白疫苗技术路线，还需要强力的佐剂作为支撑，这些都是不易突围的方向。
前文提到的Bavarian Nordic RSV疫苗MVA-BN RSV，其载体为MVA-BN病毒，可以同时编码RSV表面蛋白G蛋白及F蛋白和内部蛋白N蛋白及M2蛋白。
理论上，这种形式可以刺激广泛的免疫应答，但实际临床结果显示，MVA-BN RSV预防至少2种LRTD症状发生的效力仅有42.9%，与安慰剂组的数据无显著性差异。
RSV疫苗再次让我们看到，成功的产品并不是一蹴而就，大多还是依靠“摸着石头过河”，一步一步的探索与积累是新药研发不可或缺的历程。
那么，在RSV疫苗领域，国内药企谁能率先突围呢？
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
