在制药行业，年销售额超过10亿美元的品种可称为“重磅炸 弹”。据药智头条统计，2023年销售额超过10亿美元的药品约有140个，约有2/3实现了销售额增长，1/3销售额下滑。

       具体来看，有15个品种涨幅超过50%，见下表。

       表1 2023年销售额增长超过50%的重磅药品

       （按销售额排序）

       资料来源：各企业财报、药智头条整理

       这15个品种中，大部分（12个）在2017-2022年首次获批上市，1个在2023年才首次获批上市——GSK的RSV疫苗Arexvy，1个药物组合（Phesgo），1个为皮下注射改良型新药（Kesimpta）。

       从药物类型来看，单抗最多，有5个，ADC两个，双抗1个，疫苗1个，小分子4个，多肽2个。

       从企业来看，阿斯利康有3个，艾伯维、罗氏、礼来、诺华各有2个。值得一提的是，中国药企百济神州的泽布替尼在2023年销售额突破了十亿美元，达到13亿美元，同比增长129%。

       Arexvy：上市首年大卖15亿美元

       RSV属于副黏病毒科肺炎病毒属，是一种单链RNA病毒，于1956年首次从黑猩猩的呼吸道中被分离出来。 据WHO统计数据显示，每年约6400万儿童感染RSV，其中约有20万儿童死于RSV感染。疫苗接种作为预防RSV感染的有效手段，但由于RSV病毒表面蛋白结构的特殊性，60多年来，RSV疫苗研发频频失败。

       直到2023年5月，FDA批准了GSK的RSV疫苗Arexvy上市，用于预防60岁及以上人群由RSV引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD），成为第一款获FDA批准的RSV疫苗。

       不到一个月后，FDA批准了第二款RSV疫苗，辉瑞的Abrysvo，两者同为重组蛋白路线，且适用人群相同。

       Arexvy上市后表现非常亮眼，2023年就实现了销售额12.38亿英镑（约15.6亿美元）。辉瑞的Abrysvo表现也不错，在2023年卖出8.90亿美元。

       目前两家公司都在致力于拓展RSV疫苗的适用人群范围，在RSV市场展开持久较量。

       司美格鲁肽/替尔泊肽：引领全球减重变革

       近年来，GLP-1类药品在减肥人群中获得广泛的欢迎，给医药行业注入新的活力。GLP-1“双雄”——司美格鲁肽和替尔泊肽自上市以来，双双放量增长，尤其是各自减重适应症获批之后，销量更是有质的提升。

       据诺和诺德2023年财报显示，司美格鲁肽2023年全年销售额共计1458.11亿丹麦克朗，约212亿美元，其中Wegovy（减肥适应症）收入313.43亿丹麦克朗，同比增长407%。

       据礼来2023年财报显示，替尔泊肽Mounjaro（糖尿病适应症）销售额为51.63亿美元，销售额同比增长971%，继续保持高速放量。而2023 年 11 月才获批的Zepbound（减肥适应症）销售额为1.75亿美元。Zepbound于12月5日开始市售，不到一个月的时间就营收1.75亿美元，也是潜力无限。

       Vabysmo：双抗明星

       在ADC领域，Enhertu一路高歌猛进。而在双抗领域一直缺乏明星产品，但Vabysmo在2023年销售额表现亮眼，成为眼科双抗明星产品。

       Vabysmo是罗氏开发的一款专为眼内注射设计的创新VEGF-A/Ang2双抗，于 2022 年初获得美国FDA批准用于治疗湿性 AMD 和 DME，并于 2023 年 10 月增加了 RVO 的适应证。另外，2项全球III期BALATON 和 COMINO 研究的 72 周新数据，作为 RVO 中 Vbysmo 的新长期数据显示，持续的视网膜干燥和视力改善。

       Vabysmo在上市首年便获得6.19亿美元的销售额，而在2023年更是大超预期，全球销售额为 23.6 亿瑞士法郎（约27亿美元），比 2022 年的 5.91 亿瑞士法郎增长 299%（+324% cc）。

       Kesimpta：新适应症焕发新生机

       奥法妥木单抗是一款CD20单抗，2009年被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），以品牌名Arzerra销售，通过静脉注射给药。上市的7年里，适应症局限于CLL，市场表现并不太理想，据悉2016年其全球销售额仅为5700万美金。

       2015年，诺华出资10亿美元从GSK获得该药的经营权，且为其指定了一个新的研发代码OMB157，开发作为新一代的B细胞耗竭剂。2020年，奥法妥木单抗获批治疗MS，以品牌名Kesimpta销售，采用Sensoready自动注射笔，患者可在家完成注射，无需去输液中心。

       由于皮下注射使用更便捷，加上患者实际年花费更低，kesimpta上市后市场表现亮眼，很快成为诺华业绩增长的主要驱动因素之一。2022年该药销售额为10.9亿美元，同比增长200%，2023年销售额21.7亿美元，同比增长99%。

       Brukinsa：首 个国产“十亿美元分子”

       2022年，Brukinsa（泽布替尼）在与伊布替尼的头对头ALPINE研究中（复发难治性CLL/SLL），在ORR（78.3% vs 62.5%）和PFS率方面（79.5% vs 67.3%），均取得优效性，而且房颤/房扑发生率分别为13.3%（伊布替尼）vs 5.2%（泽布替尼），泽布替尼具有更好的安全。这意味着泽布替尼有望成为BTK抑制剂中的BIC药物。

       2023年泽布替尼全球销售额大涨，全年全球销售额达13亿美元，同比增长129%，成为首 个国产“十亿美元分子”。

       小 结

       除了上述15款销售额已经突破十亿美元的药品，还有多款销售额快速增长，距离十亿美元仅一步之遥的潜力分子。

       例如，诺华的放射 性核素疗法Pluvicto于2022年首次获批上市，2023年销售额9.8亿美元，同比增长262%。未来随着适应症的扩大以及产能的推进，预测Pluvicto的销售峰值可达到20亿美元以上。

       近几年各类新兴技术逐渐步入收获期，除了小分子和单抗，双抗、ADC、核药、多肽类药物都不断有重磅产品诞生。中国也有越来越多的药企参与全球市场竞争，药品市场变得越来越丰富多彩。