问渠哪得清如许，为有源头活水来。创新推动世界发展，人类的每一次的科技进步，背后都是创新活动在提供原动力。

       二十多年来，《时代周刊》每年都会评选出当年最 具发明，并在其特刊中重点介绍最 具影响力的新产品和创意，评选出200项最 具发明（以及50项特别发明）的名单，分为医疗产品、保健、无障碍产品、人工智能、App与软件等22个类别。

       2023年度，入选这份名单的医疗产品共有15款产品，包括5款药物，剩下的10款为医疗设备。

       其中，5款药物分别为：Arexvy、Zurzuvae、Tzield、Leqembi、Semaglutide。

       01

       全球首 款呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy

       RSV（呼吸道合胞病，Respiratory Syncytial Virus）是一种呼吸道病毒，尤其是影响婴儿和幼儿。

       RSV通常会引起轻微症状，但对于某些人来说可能是致命的：对于婴儿、特别是早产儿或免疫系统较弱的儿童，以及老年人和免疫系统受损的成年人，RSV感染可能引起更严重的呼吸道疾病，如支气管炎和肺炎。

       因此，RSV在医疗上引起了关注，特别是在医院环境中，容易引发呼吸道感染的高风险群体。在Arexvy疫苗上市之前，人类缺乏有效的抗病毒药物来治疗RSV感染，主要采用对症治疗和支持性护理。

       今年5月，FDA批准了葛兰素史克的Arexvy用于治疗60岁以上的成年人，随后辉瑞的Abrysvo也被批准用于同一年龄组。

       Arexvy是FDA批准的首 款用于预防60岁及以上人群呼吸道合胞病毒引发的肺部和下呼吸道感染的疫苗。Arexvy增强身体对RSV的防御能力，专门设计用于刺激免疫反应，防止60岁及以上人群免受RSV感染。

       Arexvy的上市，开创了疫苗对抗RSV的先河，具有里程碑意义。今年8月，FDA批准了辉瑞Abrysvo疫苗用于孕妇，以保护新生儿免受RSV感染。而那些未接种疫苗的母亲，她们两岁以下的孩子现可以利用Sanofi的Beyfortus。这是一种一次性注射抗体疗法，在今年7月获得了FDA的批准。

       02

       成人产后抑郁药物Zurzuvae

       FDA在今年8月4日批准了Sage Therapeutics的Zurzuvae（zuranolone），这是第一种用于治疗成人产后抑郁症（PPD，postpartum depression）的口服药物。

       产后抑郁症是一种严重的抑郁发作，通常发生在分娩后。这种情况不同于生育后的一般情绪波动，而是表现为更深的情感和心理问题。在Zurzuvae获批之前，产后抑郁症的治疗只能由医疗机构通过静脉注射药物的方式进行。

       Zurzuvae治疗成人PPD的功效已在两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中得到证实。女性可以每天服用该药并持续14天，可缓解产后抑郁症。Zurzuvae只需三天即可开始改善患者情绪。它们还可以大大增加患者依从性，而此前唯一被批准用于治疗产后抑郁症的药物是静脉注射药物，妇女需要在类似医院的环境中接受长达60多个小时的治疗。

       专家表示，这种起效如此之快的口服药物可以减轻产后的一些下游影响，尤其是对母亲和婴儿之间的联系的影响。

       03

       首 款延缓糖尿病药物Tzield

       胰岛素1型糖尿病患者的常规治疗，但并不能治愈疾病。由Provention Bio和Sanofi开发的单抗药物Teplizumab(Tzield)可能会让人们朝着这一目标更进一步。患者每天注射Tzield，持续14天，可以防止免疫细胞攻击分泌胰岛素的胰岛β细胞。

       Tzield用于延缓1型糖尿病第3阶段的出现，即患者身体无法自行产生足够的胰岛素，需要注射胰岛素的阶段。Tzield适用于患有2期1型糖尿病的成人和8岁及以上的儿童。

       Tzield价格非常昂贵（14天的疗程的标签价格约为19万3千美元），但它是第一个解决1型糖尿病实际病因的治疗方法。在一项研究中，濒临患1型糖尿病的人接受该药物后，与接受安慰剂的人相比，罹患糖尿病之前的时间延长了一倍。

       04

       阿尔茨海默病新药Leqembi

       Eisai和Biogen的Lecanemab(Leqembi)是一种抗体静脉输注疗法，可靶向并清除大脑中的β-淀粉样蛋白。Leqembi于2023年1月6日获得FDA批准，用于治疗早期阿尔茨海默病，包括患有轻度认知障碍(MCI)或因阿尔茨海默病导致的轻度痴呆症（已证实大脑中β-淀粉样蛋白升高）的患者。

       Leqembi可以降低大脑中的β-淀粉样蛋白，并减少早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降。Leqembi是FDA批准的第二种治疗阿尔茨海默病的药物，而且可能是最有效的。Leqembi每年的定价约为26500美元。

       Leqembi的FDA批准标志着阿尔茨海默病治疗向前迈出了重要一步。通过将Leqembi与常规测试和早期干预相结合，患有轻度认知障碍或痴呆症的患者有更好的机会保留他们的记忆，并更长时间地维持他们的认知能力。随着Leqembi的研究和临床经验不断扩大，人们对更好的阿尔茨海默氏症治疗和最终治愈的希望越来越强烈。

       05

       减肥神药Semaglutide

       2023年风头最为强劲的药物之一当属诺和诺德的GLP-1多肽药物semaglutide，由它包装的Ozempic,Wegovy和Rybelsus为诺和诺德带来巨大的销售额。不仅在2型糖尿病和肥胖症领域表现出了很好的疗效，在心血管疾病、慢性肾病和非酒精性脂肪性肝炎方面的临床研究也取得了突破。