当PD-1的千亿市场已成往事后,现实发展却比想象中还要残酷。
热门推荐: PD-1 , K药 , 替雷利珠单抗当PD-1的千亿市场已成往事后,现实发展却比想象中还要残酷。
热门推荐: 创新药 , PD-1 , K药进入创新药时代,PD-1\L1产品正在成为各大药企的标配,如果弹药库里没有一款PD-1\L1产品,出门都不好意思和同行说自己是创新型企业。因此我们看到,正大天晴拿下康方生物PD-1派安普利单抗商业化权益之后,又加码自己的PD-L1单抗TQB2450研发;康宁杰瑞、先声药业、思路迪三家药企共同拥有PD-L1恩沃利单抗权益等。
热门推荐: 三生制药 , PD-1 , 特比澳21世纪作为生物的世纪,在医疗界的表现之一,便是大分子创新药的快速壮大。
热门推荐: 创新药 , PD-1 , License out2023年10月,FDA批准多款新药,包括新分子实体、新适应症及新制剂等,预计很快就会上市,造福广大患者。以下为上月批准新药的情况汇总,以期为相关药品研发企业提供参考。
热门推荐: FDA , 诺华 , PD-110月26日,国家药监局药品审评中心官网“信息公开”栏目更新7条共性问题,其中2条涉及化学原料药上市申请登记,4条涉及仿制药质量和疗效一致性评价,1条涉及药物临床试验登记信息变更。
热门推荐: PD-1 , 复宏汉霖 , License out在两年之前,国内诞生了全球首 款获批的皮下注射PD-1/PD-L1药物--我国药监局附条件批准恩沃利单抗注射液上市,其也成为我国首 个获批的国产PD-L1抑制剂,同时也是全球首 个皮下注射PD-L1抑制剂,如今两年时间已经过去,在一片红海的国内市场,恩沃利单抗的市场表现其实也一直备受关注。
热门推荐: PD-1 , MNC , 皮下制剂好景不常。在PD-1竞争格局的急剧变化、FDA审批政策收紧的大背景下,难以敲开FDA大门的国际玩家们陆续开始打“退堂鼓”。
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热门推荐: PD-1 , 复宏汉霖 , 斯鲁利单抗注射液特瑞普利单抗是美国第一个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,填补了美国鼻咽癌的治疗空白
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗当四小龙纷纷踏上出海之路,国产PD-1的新命题里绕不开“出海”,谁能打响PD-1“出海”第一枪,牵动着整个行业的神经。千呼万唤中,第一个国产PD-1闯关FDA“过堂考”结果终于出炉。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近日,Coherus BioSciences发布公告:FDA批准了由君实和Coherus共同开发的PD-1抗体特瑞普利单抗(toripalimab)上市,用于联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗,其单药也获批用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗迈威生物宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药与 PD-1 抑制剂联合用药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的 Ib/II 期临床试验完成首例患者给药。
热门推荐: PD-1 , 迈威生物 , 关于 9MW2821这个周末最振奋人心的消息便是君实生物PD-1特瑞普利单抗获美国FDA批准上市。作为国内首家出海美国成功上市的PD-1\L1药企,君实生物再度被荣耀的光环笼罩。资本市场上对君实生物的评价,似乎一直存在某种偏见,但从第一款国产PD-1,到国产“新冠特 效药”,再到第一款成功出海美国PD-1,都在说明君实生物的嗅觉较之一般的Biotech更为灵敏,策略也更为得当。这些偏见,恐怕得放一放了。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗2023年10月23日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据显示,君实生物JS015注射液获得临床默示许可。
热门推荐: PD-1 , JS015 , DKK1刚刚,君实生物(Junshi Biosciences)与Coherus BioSciences共同宣布,特瑞普利单抗(商品名LOQTORZI)在美国获FDA批准上市,成为FDA批准的第一个也是目前唯一一个用于鼻咽癌的PD-1单抗。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近日,2023年欧洲肿瘤内科学会(2023 ESMO)在西班牙马德里落下帷幕。作为最 具影响力的肿瘤学学术会议之一,吸引了全球肿瘤学界的关注目光。除跨国大药企大秀创新实力外,众多中国创新药企也用中国实力,展示了中国力量。
热门推荐: PD-1 , 舒格利单抗 , PD-1四小龙2018年,PD-1进入中国市场,揭开了国内创新药物繁荣发展的序幕。
热门推荐: 恒瑞医药 , PD-1 , 泽布替尼9月2日,君实生物公告称,核心技术人员冯辉辞去首席运营官及子公司所有内部职务。
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