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三生制药引进基石药业PD-1;辉瑞流感mRNA疫苗达3期试验双主要终点

https://www.cphi.cn   2023-11-03 10:09 来源:氨基观察 作者:氨基君

国内药企的合作越来越多。

       国内药企的合作越来越多。

       11月1日,三生制药与基石药业联合发布,双方签署许可协议和生产技术转移协议:

       三生制药获得基石药业自主研发的抗PD-1单抗nofazinlimab (CS1003)在中国大陆地区包含开发、注册、生产、和商业化在内的独家权益,基石药业获得首付款6000万元、注册研发里程碑付款接近亿元。

       流感mRNA疫苗研发新进展。

       10月31日,辉瑞在其第三季度报告当中公布其在研modFlu流感mRNA疫苗候选疗法于正在进行的3期试验中,成功在18至64岁的队列当中达到两个主要终点。初步分析显示,该mRNA候选疫苗与上市的流感疫苗相比,达到非劣效性与优效性。

       过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

       / 01 /

       市场速递

       1)基石药业和三生制药就PD-1单抗达成合作协议

       11月1日,三生制药与基石药业联合发布,双方签署许可协议和生产技术转移协议,三生制药获得基石药业自主研发的抗PD-1单抗nofazinlimab (CS1003)在中国大陆地区包含开发、注册、生产、和商业化在内的独家权益,基石药业获得首付款6000万元、注册研发里程碑付款接近亿元。

       / 02 /

       医药动态

       1)和誉医药ABSK051注射液获批临床

       11月1日,据CDE官网,和誉医药ABSK051注射液获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

       2)海创药业HP518片获批临床

       11月1日,据CDE官网,海创药业HP518片获批临床,拟开展治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的研究。

       3)石药集团SYS6011获批临床

       11月1日,据CDE官网,石药集团SYS6011获批临床,拟开展治疗实体瘤的研究。

       4)阿斯利康AZD5305获批临床

       11月1日,据CDE官网,阿斯利康AZD5305获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

       5)精准生物pCAR-19B细胞自体回输制剂拟获突破性疗法认定

       11月1日,据CDE官网,精准生物pCAR-19B细胞自体回输制剂拟获突破性疗法认定,适应症为治疗3-21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病患者。

       6)科伦博泰注射用SKB264拟优先审评

       11月1日,据CDE官网,科伦博泰注射用SKB264拟优先审评,适应症为用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

       / 03 /

       海外药闻

       1)诺华司库奇尤单抗获FDA批准治疗化脓性汗腺炎

       10月31日,诺华宣布。FDA已批准司库奇尤单抗用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者。诺华新闻稿显示,司库奇??????????尤单抗是近十年来第一个针对化脓性汗腺炎(HS)的新型疗法。

       2)辉瑞流感mRNA疫苗达3期试验双主要终点

       10月31日,辉瑞(Pfizer)在其第三季度报告当中公布其在研modFlu流感mRNA疫苗候选疗法于正在进行的3期试验中,成功在18至64岁的队列当中达到两个主要终点。初步分析显示,该mRNA候选疫苗与上市的流感疫苗相比,达到非劣效性与优效性。

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