2019年11月21日,诺诚健华一类新药奥布替尼片用于治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的上市申请获NMPA受理;2020年3月17日,奥布替尼片新适应症上市申请获NMPA承办,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。
热门推荐: 淋巴瘤 , 创新药 , BTK抑制剂本文将把重点放在多发性硬化症新趋势,如火热的B细胞靶向疗法以及新兴BTK抑制剂。同时,文章简略分析多发性硬化症,概述多发性硬化症治疗方案和市场趋势。
热门推荐: 多发性硬化症 , BTK抑制剂 , CD20单抗1月2日,CDE官网显示北京诺诚健华医药科技有限公司的奥布替尼(Orelabrutinib)片被纳入拟优先审评品种名单,此次拟优先审评的理由是"具有明显治疗优势创新药纳入优先审评程序"。
热门推荐: 优先审评 , BTK抑制剂 , 诺诚健华 , 奥布替尼2019年第61届 ASH年会已经结束,"双抗、细胞疗法、BTKi、CD47"成为这一届ASH关键词。本文希望关注双抗和新一代BTK抑制剂。
热门推荐: BTK抑制剂 , 双抗 , ASHBTK为B细胞受体通路的关键部分,其高表达导致通路过度活跃,B细胞恶性增殖,诱发血液肿瘤。抑制BTK可抑制B细胞活化、增殖和存活,进而抑制B细胞淋巴瘤生长。
热门推荐: 抗癌新药 , BTK抑制剂 , 加速布局今日,FDA通过加速审批通道批准了百济神州的BTK抑制剂Brukinsa (通用名zanubrutinib)用于治疗至少失败一种疗法的套细胞淋巴瘤。这个审批是根据一个86人参与的单臂临床试验结果,Brukinsa在这个人群的应答率为84%、中值应答时间为19.5个月。Brukinsa 与首创药物Imbruvica 头对头比较在华氏巨球蛋白血症的ASPEN三期临床正在进行中。
热门推荐: 淋巴瘤 , 百济神州 , BTK抑制剂对生物技术和创新疗法开发的追随者而言,12月即将举行的美国血液学会(ASH)年度会议预热发布会上,各大药企在研成果展示和趋势预测成为关注重点。
热门推荐: 细胞疗法 , BTK抑制剂 , 抗BCMA疗法日前,默克宣布启动两项全球关键III期临床试验EVOLUTIONRMS1和EVOLUTIONRMS2,评估evobrutinib治疗复发性多发性硬化症的有效性和安全性,是多中心、随机、平行组、双盲、主动对照的三期研究,目的是比较每日两次的evobrutinib与一周一次肌肉注射干扰素β-1a的疗效。
热门推荐: 默克 , 多发性硬化症 , BTK抑制剂此次泽布替尼美国递交上市申请对于百济神州或中国医药都是一个重大的突破。静静期待,优先审评下,2020年1季度,中国将会迎来首个在美国获批上市的新分子实体!
热门推荐: 百济神州 , BTK抑制剂 , 泽布替尼今日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA已经接受该公司为BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)递交的新药申请,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者。同时,FDA授予这一新药申请优先审评资格,预计将在明年2月底之前作出回复。泽布替尼在今年早些时候获得FDA授予的突破性疗法认定。
热门推荐: 新药 , 百济神州 , BTK抑制剂伊布替尼,作为首个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,于2013年在美国上市后,一年内便成为销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。该药也是一种不可逆抑制剂,以共价键的形式结合BTK,这种罕见的结合方式,也成为药物设计的典范。今天我们就其上市波折一探究竟。
热门推荐: BTK抑制剂 , 伊布替尼 , Celera2018全球药品销冠,依旧为修美乐,近200亿美元;而小分子销售额排名略有变化,阿哌沙班以微弱优势替代了来那度胺,位居第一,而紧随二者之后的,即为本文主角伊布替尼,首个上市的BTK抑制剂。
热门推荐: 小分子 , BTK抑制剂 , 伊布替尼今日,阿斯利康(AstraZeneca)公布了两项重要研发进展。首先,该公司与默沙东(MSD)联合开发的重磅PARP抑制剂Lynparza(olaparib),与beviacizumab联用,作为一线维持疗法,在治疗晚期卵巢癌患者的3期临床试验中达到主要终点。
热门推荐: 阿斯利康 , Lynparza , BTK抑制剂ArQule公司宣布ARQ 531用于治疗复发或难治性血液恶性肿瘤患者的I期剂量爬坡试验的初步结果,其结果将在2019年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布。
热门推荐: BTK抑制剂 , ARQ 531 , 血液恶性肿瘤近日,ArQule公司在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上公布了其在研产品、可逆性BTK抑制剂ARQ 531在治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中的初步结果。
热门推荐: BTK抑制剂 , ArQule , ARQ 531百济神州血液学首席医学官黄蔚娟博士表示:“这一结果为替雷利珠单抗治疗R/R cHL的中国新药上市申请提供了进一步支持,这一申请已经在中国被纳入优先审评。我们期待这款潜在的差异化抗PD-1抗体能够为中国乃至全世界的癌症患者带来新的治疗选择。”
热门推荐: 百济神州 , BTK抑制剂 , PD-1抗体阿斯利康(AstraZeneca)宣布,该公司的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Calquence(acalabrutinib),在治疗复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)患者的3期临床试验中,达到试验的主要终点。
热门推荐: 白血病 , 阿斯利康 , BTK抑制剂百济神州(纳斯达克代码: BGNE;港交所代码: 06160)公司23日宣布,公司自主研发的在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的中文药品通用名正式确认,定名为“泽布替尼”。
热门推荐: 百济神州 , BTK抑制剂 , 泽布替尼百济神州的BTK抑制剂BGB-3111 (zanubrutinib)是2019年首个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药,获得这一认定到底有什么意义呢?我们先来了解一下FDA的一些特殊审批通道。
热门推荐: 新药 , 百济神州 , BTK抑制剂 , 突破性疗法认定近日,FDA授予百济神州在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
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