目前,江苏嘉逸医药有限公司盐酸西那卡塞片的4类仿制药上市申请(受理号CYHS1700687)处于"在审评审批中",嘉逸医药有望率先拿下西那卡塞首仿,与原研药盖平抗衡。
热门推荐: 优先审评 , 首仿 , 嘉逸医药 , 盐酸西那卡塞近日,四川国为制药有限公司4类仿制药「度他雄胺胶囊」的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批",预计成为国内首个拿下度他雄胺仿制药的企业。
热门推荐: 度他雄胺 , 首仿 , 四川国为近日,笔者通过CDE官文、NMPA官网发现国内共有五家企业已经提交了苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药的上市申请。目前国内仅有苹果酸舒尼替尼胶囊原研药上市,而且2018年国家医保局印发的《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,已经明确将辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)纳入其中。
热门推荐: 舒尼替尼 , 首仿 , 苹果酸舒尼替尼 , 石药欧意近日,根据NMPA官网显示,恒瑞仿制药塞来昔布的上市申请(受理号:CYHS1700234)已经变更为"在审批",预计将于近期获批上市。
热门推荐: 塞来昔布 , 恒瑞 , 首仿近日,安若维他药业泰州有限公司的HIV药物硫酸阿扎那韦胶囊的5.2类药品上市申请获得了受理,若顺利通过审批,国内HIV患者有望迎来新选择,百时美施贵宝(BMS)的硫酸阿扎那韦胶囊也将迎来首款仿制药。
热门推荐: HIV , 首仿 , 安若维他药业 , 阿扎那韦近日,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,用于治疗强直性脊柱炎。
热门推荐: 阿达木单抗 , 百奥泰 , 首仿继续"首仿系列",今天笔者要讲的是泊马度胺,泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后第3个药物用于多发性骨髓瘤(MM)的免疫调节剂。2018年全球销售额达到20.4亿美元,同比增长26.4%,初具重磅炸 弹气质。目前原研药尚未进入中国。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 首仿 , 泊马度胺今天开始第二篇,笔者要讲的是抗炎镇痛药塞来昔布,该药可以说是下半年最受业内人士关注的仿制药之一,2018年国内公立医疗机构终端销售额为10.24亿元,位居国内昔布类药物第二。
热门推荐: 塞来昔布 , 镇痛药 , 首仿近日,正大天晴以新4类提交马昔腾坦仿制药上市申请,这是继宣泰医药后,第2家申请该品种仿制药上市的药企。
热门推荐: 肺动脉高压 , 首仿 , 马昔腾坦笔者将给大家带来一个关于优质仿制药国内研发情况的新系列,今天笔者要讲的是口服抗凝药达比加群酯。2019年,达比加群酯口服常释制剂被纳入到新版《国家医保药品目录》,作为医保乙类药品进行管理和使用。
热门推荐: 抗凝药 , 达比加群酯 , 首仿近日,正大天晴的福沙吡坦双葡甲胺上市申请的审批状态变更为"在审批",该药大概率将在本月上市。目前,原研药和仿制药均未在国内上市。原研药自2014年获批临床后再无动静,正大天晴、豪森、齐鲁三家均已申请上市,其中正大天晴进度最快。
热门推荐: 正大天晴 , 首仿 , 福沙吡坦双葡甲胺近日,笔者在浏览豪森招股书时发现,豪森不仅在创新药方面表现优秀,在仿制药方面也很出色,与"首仿之王"正大天晴相比,并不逊色,高质量首仿药多达8个。
热门推荐: 豪森 , 阿哌沙班 , 首仿8月6日,正大天晴抗凝血药物「利伐沙班片」首仿上市申请已经处于「审评完毕-待制证」,预计近期获批上市。这是正大天晴继5月22日「阿哌沙班片」获批上市后第2款重磅抗凝血药物。
热门推荐: 正大天晴 , 首仿 , 利伐沙班片今天继续2018年研发投入TOP10药企分析系列,今天笔者分析的对象是老三强之一的中国生物制药,下面我们来看一下中生的研发管线以及未来3年即将上市的重磅产品。
热门推荐: 中国生物制药 , 研发投入 , 首仿近日,协和药业国内首家提交了依利格鲁司他(Eliglustat)胶囊仿制的上市申请,目前这款孤儿药的原研药物尚未在国内上市,协和药业有望拿下依利格鲁司他(Eliglustat)胶囊的首仿。
热门推荐: 孤儿药 , 首仿 , 依利格鲁司他作为中国发病率最高的五种癌症之一,肝癌最致命的特点就是它在早期极难被发现及确诊。2019年1月,科伦开始进行仑伐替尼仿制药的BE试验,从此拉开了该品种的首仿大战。
热门推荐: 肝癌 , 首仿 , 仑伐替尼近日,信立泰发布公告,旗下左乙拉西坦缓释片收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。此次,信立泰获批上市的左乙拉西是国内首家上市的缓释片,系国内10亿量级产品的首仿品种,以新化学药品第3类获批,并视同通过仿制药一致性评价,填补了国内同类剂型的空白。
热门推荐: 信立泰 , 首仿 , 左乙拉西坦缓释片2018年12月20日,海思科医药集团股份有限公司发布公告称,其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸乙酰左卡尼汀片《药品注册批件》及《新药证书》。
热门推荐: 海思科 , 首仿 , 盐酸乙酰左卡尼汀片11月20日,健康元发布公告称,公司及全资子公司太太药业收到国家药监局核准签发的关于富马酸福莫特罗吸入溶液以及布地奈德吸入混悬液的《药物临床试验通知书》。
热门推荐: 健康元 , 新品 , 首仿人力资源社会保障部在2017年7月13日发布的关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知中,共有31个西药、5个中药进入目录。
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