尼妥珠单抗可特异性封闭EGFR,可能会抑制肿瘤细胞增殖,分化,肿瘤血管生成,使肿瘤细胞对电离辐射敏感,提高放疗敏感性,因此抑制EGFR的治疗与放疗结合成为一个很好的治疗策略。
热门推荐: 临床试验 , 宫颈癌 , Nimotuzumab根据人福医药集团股份公司今日晚间公告,公司于近日收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的“地奈德乳膏”《药物临床试验批件》。该药品由人福医药和全资子公司湖北人福成田药业有限公司、控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(持股比例为54.81%)联合申报。
热门推荐: 临床试验 , 人福医药 , 地奈德乳膏电影《路过未来》入围戛纳,片中女主角耀婷为了有钱付下首付,将自己扎根下来。耀婷隐瞒了自己身体的病情,接受了试药中介新民的建议:有偿参加临床试药。于是引发一系列让人唏嘘的故事。
热门推荐: 新药研发 , 临床试验 , 临床试药5月23日,国家药监局、国家卫健委联合发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)。
热门推荐: 临床试验 , 进口药 , 卫健委新药从立项到上市经历种种挑战,10亿美元+10年时间真观地表达了新药上市的不易,本文就新药的研发阶段、新药上市难度等进行了简要概述。
热门推荐: 新药研发 , FDA , 临床试验在全球CAR-T细胞药物刚刚上线的这个当口,CAR-T领域的竞争也日渐激烈。能够在该领域占据一席之地的必然是具备核心竞争力的CAR-T企业,采用不同技术路径。
热门推荐: 临床试验 , CAR-T , Autolus近日,AbbVie终止了其抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)SC-007的I期临床试验,因其没有表现出收益/风险的平衡,SC-007是AbbVie在2016年98亿美元收购Stemcentrx时获得的研发管线。
热门推荐: 临床试验 , Abbvie , ADC药物2018年4月6日,FDA发布指南草案——《将孕妇纳入临床试验的科学伦理考量行业指南》。
热门推荐: FDA , 临床试验 , 孕妇连续第八年发布的“药企创新指数”排名反映了药企将产品从一期、二期临床试验阶段带向市场并成功实现商业化的能力。阿斯利康今年一跃登上了这份榜单的首位。
热门推荐: FDA , 临床试验 , 阿斯利康阿茨海默症不仅给人的机体带来极大的危害,更是给一个普通的家庭带来毁灭性的打击,同时增加了家庭和社会的经济负担。所以对阿茨海默症的治疗一直都是大家关注的话题。
热门推荐: 药物 , 临床试验 , 阿茨海默症2018年3月12上午10点, 国内首个按药物进行临床试验申报的CAR-T项目(CXSL1700201:LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂)结束审批,进入待制证阶段。
热门推荐: 临床试验 , CAR-T药物 , 传奇生物3月13日,南京传奇生物科技有限公司正式收到由CFDA授出的有关LCAR-B38M CAR-T用于自体回输的临床试验批件。目前,企业处于等待制证过程中。
热门推荐: 临床试验 , CAR-T疗法 , 南京传奇为指导和规范抗抑郁新药的药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》,现予发布。
热门推荐: 抗抑郁药 , 临床试验 , 食药总局Kadmon公司近日宣布了一项正在进行中的2期临床试验的顶线结果,这项研究旨在评估该公司的ROCK2(Rho-associated coiled-coil kinase 2)激酶抑制剂KD025在特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)患者中的疗效和安全性。
热门推荐: 临床试验 , 特发性肺纤维化 , KD025为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。
热门推荐: 临床试验 , 乙型肝炎 , 技术指导原则如果将立项比作“撒种子”,那IND过程则犹如“开花”,NDA过程就类似于“结果”。能真正成长到开花阶段的IND,就已经让人超级敬佩、超级羡慕了。
热门推荐: 新药 , 临床试验 , INDBioCardia公司近日宣布,FDA批准其CardiAMP细胞疗法针对慢性心肌缺血(CMI)的临床试验器材豁免(IDE),使其可以开始利用CardiAMP细胞疗法治疗顽固性心绞痛(RA)的关键性临床试验。
热门推荐: 临床试验 , 细胞疗法 , 心肌缺血1月25日,CFDA官网发布《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》,旨在帮助新药注册申请人(药品企业、科研机构和科研人员)申请Ⅰ期临床试验,提高新药研发与审评效率,保护受试者安全与权益,保证临床试验质量。指南适用于创新药和改良型新药,包括化学药品和治疗用生物制品(细胞和基因治疗产品除外)。
热门推荐: 新药 , 临床试验 , 技术指南阿斯利康建立了5R框架,即:正确的目标(Right Target),正确的组织(Right Tissue),合适的安全性(Right Safety),合适的患者(Right Patient)和不错的商业潜力(Right Commercial Potential)。
热门推荐: 临床试验 , 阿斯利康 , 研发效率近日,北京加科思新药研发有限公司宣布,其自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床试验批准,并且向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。
热门推荐: 临床试验 , 王印祥 , 加科思 , JAB-3068投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030