导读

       连续第八年发布的“药企创新指数”排名反映了药企将产品从一期、二期临床试验阶段带向市场并成功实现商业化的能力。阿斯利康今年一跃登上了这份榜单的首位。

       创新能力对药企做大做强非常重要。而“创新性”一词在制药行业广受争论。因为在这一高风险、高回报行业，一种在起初始段看起来颇具前景的实验性疗法或许最终无法取得商业成功。一种显示出长期价值的药物，或许在临床试验中难以得到验证，抑或无法获得FDA批准。或者对同一种疗法，在更大样本的病人群体中无法取得较小规模、有所筛选的病人群体样本相同的疗效。

       总之，在充斥着不确定性的制药行业，创新的风险性更高，因此也显得弥足珍贵。咨询公司IDEA Pharma公司设计出一系列指标，主要是关于临床、监管和商业化等方面的指标，涵盖从公司层面到个体药品多个层次，对药企的“创新力”进行评估排名。在此基础上，IDEA Pharma公司每年都会发布“药企创新指数”（Pharmaceutical Innovation Index，PII），今年是连续第八年发布。该榜单排名反映了药企将产品从一期、二期临床试验阶段带向市场并成功实现商业化的能力。在2018“药企创新指数”榜单上，阿斯利康、吉利德公司（Gilead）和强生（Johnson & Johnson）位居前三位。

       令人大跌眼镜的是，阿斯利康在这份榜单上的位次比去年跃升了14位，首次成功登顶。2018“药企创新指数”报告作者们写到：“今年的‘搅局者’就是阿斯利康，从2017年排名中游到在2018‘药企创新指数’夺魁。”

       ▵阿斯利康近两年的排名变化情况

       根据IDEA Pharma公司发布的报告，阿斯利康制药之所以成功登顶，是因为一系列战略决策和成功决定促使生成了有关该公司药品管线的大量正向数据，并且开始扭转其2011年到2017年因丧失数款药品的独占权而导致的创新力下滑趋势。在去年，阿斯利康公司成功推出了5款新药，包括治疗严重哮喘的Fasenra以及两款肿瘤新药：治疗晚期膀胱癌的Imfinzi，还有用于治疗（既往接受过至少一次治疗的）套细胞淋巴瘤成年患者的Calquence。而且，这5款新药中有两款获得了FDA的快速审批。在过去一年，阿斯利康公司还获得了有关药品适应症扩大等内容的其他14项监管批准，以及3个突破性疗法和6个优先审查称号。

       阿斯利康在赢得监管批准方面，也得到了一系列临床试验成功和积极进展的印证。在2017年，阿斯利康的14项二期临床试验取得积极进展，从而为将来的药品管线提供了有力支撑。报告还指出，“根据关键的内部指南，阿斯利康将研发重点聚焦到为优先治疗领域提供更深层次的试验结果，最突出的就是肿瘤药物领域。”

       在新榜单上，分别位居第2、第3的吉利德公司和强生，比去年的排位都提升了1位。诺华公司的排位相比去年也大幅跃升9位，与强生并列第3位。而生物制药巨头艾伯维（AbbVie）名次下滑3位，排名第5。去年排名第一的Biogen则一路下滑到第十位，这与其在研的阿尔茨海默症药物临床试验屡次传出失败消息不无关系。

       吉利德排名上升的原因与它们去年大手笔的外部并购不无关系，尤其是119亿美元收购Kite Pharma让吉利德突然成为CAR-T领域的大玩家。其肝病治疗新药Selonsertib也进入了三期临床试验，Selonsertib未来有望在非酒精性脂肪型肝炎治疗方面成为重磅药物。

       报告中写到：“吉利德公司在PII榜单上持续跃升，2018年成为第2名，而2017年为第3名。强生在连续4年排名首位后，去年退居第4，今年收复了一些失地，排名第3与迅速攀升的诺华并列。”

       2018“药企创新指数”相比以往可谓发生了天翻地覆的变化。IDEA Pharma公司对药企创新力的研究和评价方法，主要是关注公司争取一种疗法通过监管批准的全流程时间，也就是说从分子实验直至成功面世。根据美国生物技术创新组织（BIO）的研究，在所有待审药物中，从一期人体试验到获批面世能成功幸存下来的不到10%。药物研发面临的创新瓶颈之一是，能否从二期试验跨越到大规模三期试验，2006年到2015年在这一阶段的成功率仅为31%。

       附：IDEA Pharma2017年药企创新力排名前十：

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