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Nimotuzumab加新辅助化疗,宫颈癌患者的福音

http://www.cphi.cn   2018-07-04 11:09 来源:CPhI制药在线 作者:长林

尼妥珠单抗可特异性封闭EGFR,可能会抑制肿瘤细胞增殖,分化,肿瘤血管生成,使肿瘤细胞对电离辐射敏感,提高放疗敏感性,因此抑制EGFR的治疗与放疗结合成为一个很好的治疗策略。

       Nimotuzumab和宫颈癌

       Nimotuzumab

       Nimotuzumab(尼妥珠单抗)作为一种人源化靶向EGFR的单克隆抗体,表皮生长因子受体EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor)基因的表达与肿瘤细胞生长,增殖,侵袭,转移和凋亡密切相关。EGFR在鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰 腺癌、食管癌、肝癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤中都有不同程度的过表达,在宫颈癌中它的过表达范围从6%到90%,且与预后不良相关。尼妥珠单抗可特异性封闭EGFR,可能会抑制肿瘤细胞增殖,分化,肿瘤血管生成,使肿瘤细胞对电离辐射敏感,提高放疗敏感性,因此抑制EGFR的治疗与放疗结合成为一个很好的治疗策略。

Nimotuzumab

       来源:Google.

       宫颈癌

       宫颈癌是是最常见的妇科恶性肿瘤。严重威胁女性健康,发病率仅次于乳腺癌, 居第2位。全球每年约50万女性被诊断为宫颈癌,就中国来说,宫颈癌每年有13.2万新发病例,占世界总数28%,每年全世界有28万女性死于宫颈癌。中国已成为宫颈癌患病大国。目前治疗宫颈癌主要是采用以手术和放疗为主、化疗为辅的综合治疗方案。多项研究显示,对于局部晚期宫颈癌(LACC)患者,同步放化疗(CCRT)作为标准治疗方法与单独放疗(RT)相比,已经实现了更好的疗效。

       研究人员进行了同步放化疗与尼妥珠单抗共同治疗局部晚期宫颈癌(LACC)患者的临床试验。临床数据显示其两者共同治疗后取得了极大的疗效。

       临床试验以及数据

       临床试验

       共有28名LACC患者参加了这项临床试验。所有患者均接受常规分割的调强放射治疗。 每周同时进行顺铂或卡铂的化疗与调强放射疗法。以每周200mg的剂量连续给药6次,对患者注射尼妥珠单抗。在新辅助治疗完成约1个月后,根据MRI和妇科检查对患者进行临床肿瘤反应和可操作性评估。在完成新辅助治疗的5-6周后,采用子宫切除术和盆腔淋巴结清扫术对于所有临床试验的患者进行根治性治疗。

       临床数据

       8例(28.5%)和20例(71.5%)患者分别有临床完全缓解和部分缓解。(分析数据中不包括:4名不符合手术资格患者,2名拒绝手术患者)

       对22名进行子宫切除术和盆腔淋巴结清扫术的患者进行病理学评估:其中8例(36.4%)有完全病理学反应,9例(40.9%)呈现持续性非典型细胞或宫颈上皮内瘤变,5例(22.7%)呈现肉眼和/或微小残留病灶。中位随访时间为22个月(范围5-39个月)。 2年局部控制率,无进展生存率,远处转移生存率和总生存率分别为95.0%,85.2%,84.0%和90.0%。急性毒性一般是轻微的,易于控制。慢性毒性主要限于1级。未观察到严重的晚期毒性。

       从临床数据中可以看出:同时放化疗联合尼妥珠单抗手术治疗LACC,取得了明显的疗效,且其疗效无其他毒作用出现。为广大宫颈癌患者带来了巨大的福音。

       来源:

       1. https://www.dovepress.com/

       2. Heming Lu,Yuying Wu,Xu Liu.et.al. OncoTargets and Therapy.J 2018:11 3785-3792

       笔者简介:长林,轻工技术与工程硕士,从事抗体生物新药研发方面的工作,一个勉励前行的医药工作者。

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