日前,强生公司及其合作伙伴传奇生物因产能供应问题,决定暂时不在英国推出CAR-T产品Carvykti,并已退出在英国的报销评估程序。
热门推荐: CAR-T疗法 , 传奇生物 , Carvykti国产BCMA CAR-T疗法入局者越来越多是大势所趋。与此同时,可及性也是大家必须考虑的问题。参考海外CAR-T疗法商业化来看,制备周期较长的问题一直是一大困扰。
热门推荐: 传奇生物 , BCMA CAR-T疗法 , 西达基奥仑赛今日(10月18日),据多家媒体报道,来自西安交通大学第一附属医院网站消息,10月15日上午,传奇生物科技有限公司创始人、前首席科学官范晓虎先生,被聘为西安交大基因与细胞治疗研究院院长。
热门推荐: CAR-T疗法 , 传奇生物 , 范晓虎近日,据媒体报道,因存在知产纠纷,金斯瑞生物起诉其子公司前高管、传奇生物前创始人范晓虎。
热门推荐: CAR-T细胞疗法 , 传奇生物 , 金斯瑞生物诺华创新药中国管理团队人员架构调整;邹建军获君实生物300万股限制性股票激励;传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法获欧盟附条件上市许可……
热门推荐: 欧盟 , CAR-T , 传奇生物传奇生物CFO、会计师事务所换新;BioNTech一季度营收63.75亿欧元 净利润同比增长228%;卫材完成向FDA滚动提交阿尔茨海默新药lecanemab上市申请……
热门推荐: 传奇生物 , Lecanemab , AD新药2022年5月9日,传奇生物宣布注册会计师Lori Macomber晋升为首席财务官(CFO)。Macomber女士接任黄颖博士的职位,黄颖博士自2020年9月起兼任首席财务官及首席执行官(CEO)。黄博士将继续担任传奇生物科技的首席执行官。
热门推荐: 传奇生物 , 会计师 , 事务所当地时间周二(4月12日),美国证劵交易委员会(SEC)再将12家中概股公司加入“预摘牌”名单,这是自3月以来第四批被纳入名单的中概股公司。
热门推荐: SEC , 康乃德生物 , 传奇生物近日,据药智网统计数据显示,有4款新药获批临床,4家药企达成合作!包括传奇生物、君实生物、康方生物等企业。
热门推荐: 康方生物 , 君实生物 , 传奇生物本周最受关注的消息就是南京传奇生物的CAR-T成功出海,不仅证明了中国创新生物药的实力,同时也缓解了中国创新药企现在的焦虑。
热门推荐: CPHI制药在线 , 传奇生物 , 一周药闻复盘2月28日,传奇生物重磅CAR-T细胞疗法产品西达基奥仑赛(CARVYKTI)终于获美国FDA批准上市,这是中国首 个获FDA批准的细胞疗法产品,也是全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T产品。
热门推荐: CAR-T , 传奇生物 , 西达基奥仑赛CARVYKTI®是一款具有两种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)单域抗体的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞免疫疗法,以一次性输液的方式给药,推荐剂量为每公斤体重0.5~1.0×106个CAR-T细胞。
热门推荐: FDA , 批准上市 , 传奇生物当地时间2月28日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,其自主研发的BCMA靶向CAR-T疗法——西达基奥仑赛(英文商品名:CARVYKTI®,英文通用名ciltacabtagene autoleucel,简称Cilta-cel)获得美国FDA批准上市。
热门推荐: CAR-T , 传奇生物 , 西达基奥仑赛美东时间2月28日,美国FDA正式批准了传奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品Ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel,西达基奥仑赛,商品名为Carvykti)。作为第2款BCMA CAR-T,Carvykti的定价为46.5万美元。
热门推荐: CAR-T , 传奇生物 , 西达基奥仑赛近日,根据国外生物制药网站Fierce Pharma的报道,美国FDA通知传奇生物一项临床暂停,并将于3月11日前提供正式的临床暂停函。
热门推荐: FDA , 细胞疗法 , 传奇生物近日,西比曼生物科技宣布,FDA授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格,用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。
热门推荐: 传奇生物 , 双靶点CAR-T , C-CAR039近日,由南京传奇生物科技与强生旗下杨森生物科技合作开发的BCMA CAR-T细胞疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)在美国监管方面遭遇挫折:FDA已将cilta-cel的审查时间表延长了3个月。
热门推荐: 传奇生物 , cilta-cel , BCMA CAR-T细胞疗法12月21日,杨森公司和传奇生物同时宣布,开始向美国FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA)。这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。
热门推荐: 杨森 , CAR-T , 传奇生物日前,金斯瑞发布公告,公司非全资附属公司传奇生物已任命王烨为董事长,黄颖为首席执行官,任命已于2020年11月6日生效。
热门推荐: 传奇生物 , 黄颖 , 王烨任8月5日,药品审评中心(CDE)公示了首个拟突破性疗法,公告显示南京传奇生物旗下生物制品1类新药LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂,又名LCAR-B38M/JNJ-4528)拟纳入突破性治疗药物名单。
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