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传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法在欧盟获批

https://www.cphi.cn   2022-05-27 14:52 来源:新浪医药新闻 作者:医药速读社

诺华创新药中国管理团队人员架构调整;邹建军获君实生物300万股限制性股票激励;传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法获欧盟附条件上市许可……

       诺华创新药中国管理团队人员架构调整;邹建军获君实生物300万股限制性股票激励;传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法获欧盟附条件上市许可……

       政策简报

       商务部:目前世贸组织成员正围绕新冠**知识产权豁免提案文本进行密集磋商

       26日,商务部新闻发言人高峰表示,中方始终坚定支持新冠**知识产权豁免。早在2021年5月,中方就宣布支持新冠**知识产权豁免,支持世贸组织早日就此作出决定。目前,世贸组织成员正围绕提案文本进行密集磋商。作为多边贸易体制的坚定支持者和抗疫国际合作的重要贡献方,中方将遵循世贸组织公平、透明、非歧视等基本原则,继续积极建设性参与磋商,与世贸组织成员一道,为力争在世贸组织第12届部长级会议收获这一重要成果作出积极努力,为提升发展中成员对新冠**的可及性和可负担性、推动共建人类卫生健康共同体作出中国的贡献。(商务部)

       四川省感冒解毒颗粒、左氧氟沙星片等712批药品价格有变

       25日,四川省药械招标采购服务中心公示关于部分药品降价的通知。经过梳理发现,本次共712批药品调整价格,其中有5批药品因最小制剂单位错误而申请进行调整,有28批药品新增联动参考价。最小制剂单位错误的药品有感冒解毒颗粒(5g)、左氧氟沙星片(0.25g)、左氧氟沙星片(0.5g)、醋酸钙片(0.667g)、元胡止痛颗粒(5g)。(四川省药械招标采购服务中心)

       产经观察

       诺华创新药中国管理团队人员架构调整

       近日,诺华中国也开始了新的架构调整,对于诺华创新药中国管理团队人员架构公布,下月初,即6月1日正式执行。其中,创新药物中国总裁兼董事总经理 张颖, 将担任创新药物中国心血管治疗领域临时负责人现任心血管、肾科和代谢事业部负责人Johan Kahistroem将在公司内转;严琼被任命为创新药物中国免疫治疗领域负责人。县域团队将继续向严琼汇报。(新浪医药新闻)

       润佳医药任命叶祥胜博士为首席科学官

       近日,润佳医药宣布,正式任命叶祥胜博士为公司首席科学官,全面负责公司科研管理,包括创新药研发的管理和推动及新管线的扩展,并联合君实生物建立转化医学研究中心。(新浪医药新闻)

       邹建军获君实生物300万股限制性股票激励

       25日,君实生物发布2022年限制性股票激励计划草案,首次授予激励对象名单中,包含了李聪、邹建军两位高管,分别获得300万股限制性股票。本激励计划股票的授予价格为70.00元/股,预留部分限制性股票授予价格与之相同。首次授予的限制性股票在授予日起满12个月后分三期归属,归属比例分别为40%、30%、30%,预留的限制性股票在预留授予部分限制性股票授予日起满12个月后分两期归属,每期归属的比例分别为50%、50%。(企业公告)

       默沙东molnupiravir在美销售陷低迷 辉瑞Paxlovid大幅激增

       美国健康与社会服务部提供的数据显示,在最新过去的一周,Paxlovid使用量已经超过16.2万个疗程。而默沙东的molnupiravir在过去一周仅使用了约2.0万疗程。(新浪医药新闻)

       阿里健康2022财年经调整净亏3.94亿元

       25日,阿里健康发布2022财年年报。报告显示,2021年4月1日-2022年3月31日:公司营收为205.78亿元,同比增长32.6%;毛利41.08亿元,毛利率为20.0%,同比下降3.3个百分点。归属母公司净亏损2.66亿元,同比止盈转亏,去年同期净利3.43亿元。经调整后亏损净额约为3.94亿元,去年同期约为6.31亿元,利润减少超10亿元。(企业公告)

       华润双鹤拟不超2075万美元获美口服新冠候选药亚洲权益

       25日晚间,华润双鹤发布公告称,公司第九届监事会第十二次会议同意通过创新事业部以不超过2075万美元从Ligand Pharmaceuticals Incorporated. 获得口服新冠候选药物LGN-20在亚洲区域内(除以色列、俄罗斯、土耳其)独占开发、生产及商业化权益,以及在产品获得批准后相关专利的转让。(企业公告)

       药闻医讯

       罗氏ADC组合获欧盟批准一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者

       今日,罗氏宣布,欧盟批准抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与名为R-CHP的治疗方案联用,一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。

       传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法获欧盟附条件上市许可

       26日,传奇生物宣布,欧盟委员会(EC)已授予CARVYKTI?(西达基奥仑赛,英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel,简称Cilta-cel)附条件上市许可,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。(新浪医药新闻)

       阿斯利康Selumetinib胶囊获CDE优先审评

       今日,CDE官网公示,阿斯利康Selumetinib胶囊拟纳入优先审评。Selumetinib是世界上第一个被批准用于治疗儿科实践中1型神经纤维瘤病丛状神经纤维瘤(PN)的药物。(CDE)

       IDH1抑制剂组合疗法治疗急性髓系白血病获FDA批准

       今日,施维雅宣布,美国FDA已批准IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib )与阿扎胞苷联用,一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病患者。这些患者年龄超过75岁,或者由于合并症无法接受强力诱导化疗。(药明康德)

       双鹭药业:获得伏立康唑片药品注册证书

       今日,双鹭药业公告,获得伏立康唑片药品注册证书。伏立康唑属于第二代三唑类的抗真菌感染的药物,分子结构简单,抗菌谱较广,尤其对曲霉菌具有较高的抗菌作用,不良反应少,临床患者耐受性好。伏立康唑主要有口服和注射两种剂型,均有良好的抗真菌活性,口服给药能在2小时内迅速吸收且生物利用度高达96%。在有临床指征时口服制剂和静脉滴注两种给药方式可以互换。(企业公告)

       Sovateltide治疗急性中风3期临床结果积极

       今日,Pharmazz宣布,在研疗法sovateltide在治疗急性缺血性卒中的3期临床试验中获得积极结果。试验结果显示,接受治疗90天后,sovateltide为患者的神经学结局提供统计显著并具有临床意义的改善。根据评估中风症状的改良兰金量表的评估,更多接受sovateltide治疗的患者达到mRS评分改善超过2分的标准(p=0.0045)。Sovateltide组患者mRS评分改善幅度的中位值,以及NIHSS评分改善超过6分的患者比例也显著超过对照组。(药明康德)

       罗氏推出3款猴痘病毒快筛试剂

       25日,罗氏和子公司TIB Molbiol共同宣布,已研发出3款检测猴痘病毒的快筛试剂:第一款试剂盒可检测正痘病毒,包括源自西非和中非病毒形式的所有猴痘病毒;第二款个试剂盒是一种仅用于检测猴痘病毒的特定测试,专门用于西非及中非病毒株;第三款试剂盒可同时检测正痘病毒和猴痘病毒。(新浪医药新闻)

       东方生物:多款猴痘检测产品取得欧盟CE认证

       26日,东方生物公告,公司及子公司猴痘病毒DNA快速检测试剂、猴痘病毒核酸检测试剂(荧光PCR)、新冠病毒抗原自测试剂(唾液)等多款检测产品等6项产品取得欧盟CE备案/认证。(企业公告)

       迈威生物阿达木单抗君迈康?全国首张处方落地

       近日,迈威生物的阿达木单抗君迈康?的全国首张处方落地。君迈康?是由迈威生物和君实生物共同开发的阿达木单抗注射液,今年一季度正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 上市许可批准,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的治疗。(新浪医药新闻)

       乐普医疗子公司多款IVD产品CE证书成功扩证

       最新消息显示,乐普医疗旗下子公司乐普诊断IVDD Class b类产品新增入组产品、成功完成扩证,正式获得欧盟CE认证。本次新增入组产品包含血糖、酮体、尿酸分析仪及血糖试纸条、酮体试纸条、尿酸试纸条。血糖、酮体、尿酸分析仪和血糖、酮体、尿酸试纸条分别联用,用于定量检测指尖血样本中的血糖、酮体、尿酸含量,辅助监控患者的血糖、酮体、尿酸指标,该系列产品可用于专业用途或家庭自测。(财联社)

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