3月28日,信达医药和礼来共同宣布就以下事项达成协议:1)礼来授予信达生物在中国大陆进口、销售、推广和分销VEGFR-2单抗希冉择(雷莫西尤单抗)和RET抑制剂Retsevmo(塞普替尼)获批后独家商业化权利;2)礼来授予信达生物享有BTK抑制剂pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。
热门推荐: 礼来 , 信达生物 , 信迪利单抗据中国香港万得通讯社报道,信达生物3月24日在港交所发布公告称,收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者一线治疗的新药上市申请(“BLA”)的完整回覆函。
热门推荐: FDA , 信达生物 , 信迪利单抗2月10日晚间信达生物PD-1信迪利单抗迎来了FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的审评会议,探讨基于中国临床数据的信迪利单抗治疗非小细胞肺癌的联合疗法能否在美国获批上市。
热门推荐: FDA , PD-1 , 信迪利单抗11月3日,信达生物PD-1抗体信迪利单抗一项新适应症的上市申请(CXSS2100007)收到了中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品通知件,该项申请未获批通过。
热门推荐: 信达生物 , PD-1抗体 , 信迪利单抗界面新闻记者多方求证后获悉,最终君实生物、百济神州与恒瑞医药的PD-1单抗谈判成功,外资默沙东、阿斯利康和罗氏均谈判失败,另一外资百时美施贵宝结果未知。
热门推荐: 信达生物 , 医保谈判 , 信迪利单抗重组人血管内皮抑制素(商品名:恩度)早在2006年就于国内获批NSCLC适应证,积累了NSCLC治疗的丰富经验,免疫治疗时代其用于联合治疗的价值同样值得挖掘。
热门推荐: NSCLC , 信迪利单抗 , 重组人血管内皮抑制素近日,礼来制药和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应证申请(sNDA)。
热门推荐: 礼来 , 信达生物 , NSCLC , 信迪利单抗目前CSCO指南推荐帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗、纳武利尤单抗作为食管癌二线免疫治疗药物,构成了免疫治疗铁三角。而国产药物信迪利单抗也对晚期食管鳞癌二线治疗发起了冲击,并取得阳性结果。有望跻身食管癌免疫第四大药物。一起看下食管癌免疫治疗新推荐。
热门推荐: 食管癌 , 免疫治疗 , 信迪利单抗日前,国泰君安发布对信达生物-B的研报,其中摘要中提到,核心品种信迪利单抗销售符合预期,上市10个月实现收入10.16亿元。
热门推荐: 信达生物 , 信迪利单抗2019年度,君实生物特瑞普利单抗的销售额为7.7 亿,信达生物信迪利单抗及恒瑞医药卡瑞利珠单抗的销售额均已突破了10亿元,3款国产PD-1单抗在上市销售之后均快速放量。
热门推荐: PD-1 , 销售业绩 , 特瑞普利单抗 , 卡瑞利珠单抗 , 信迪利单抗2018年12月,君实生物特瑞普利单抗和信达生物信迪利单抗相继获批,成为首批上市的国产PD-1单抗。近期,信达生物和君实生物先后发布了2019年半年度报告,特瑞普利单抗和信迪利单抗的销售额双双突破了3亿元,值得关注。
热门推荐: PD-1 , 特瑞普利单抗 , 信迪利单抗8月28日晚,信达生物公布2019年上半年业绩,销售收入人民币3.46亿元,其中PD-1(信迪利单抗,商品名:达伯舒)销售收入3.32亿,研发支出6.7亿元。
热门推荐: 信达生物 , 信迪利单抗 , 达伯舒笔者非常好奇的翻了翻特瑞普利单抗、信迪利单抗和卡瑞利珠单抗的技术审评报告,除了卡瑞利珠单抗乱入信迪利单抗技术审评报告外,仍有几处无法理解的地方。
热门推荐: 卡瑞利珠单抗 , 信迪利单抗 , 技术审评报告2019年6月3日,在第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,由中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷教授牵头开展的信迪利单抗单药用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗研究(ChiCTR-OIC-17013726)的初步试验数据以海报(poster)的形式对外公布。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , ASCO , 信迪利单抗PD-1自问世以来,业内人士对其在肿瘤免疫治疗领域的研发进展关注颇多。恒瑞的PD-1何时能获批上市?据CDE官网信息,恒瑞的卡瑞利珠单抗再次被要求发补,是好事多磨还是结局难料?
热门推荐: 淋巴瘤 , 信达生物制药 , 信迪利单抗日前,我国科学家一项关于PD-1抗癌药物信迪利单抗的临床研究结果,以封面文章的形式刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液病学》上。该杂志主编Stephen M. Ansell认为,信迪利单抗为肿瘤患者提供了创新且高度有效的治疗模式,提升了患者用药可及性。
热门推荐: 信迪利单抗 , PD-1抗癌药物 , 血液病学新年伊始(2019年1月1日),信达生物公布其名下的PD-1单抗Tyvyt®(信迪利单抗注射液)联合紫杉醇和顺铂一线治疗局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌的III期临床研究(ORIENT-15)完成首例患者给药。
热门推荐: 食管癌 , 信达生物 , PD-1 , 信迪利单抗国产第2款PD-1单抗信迪利单抗上市,药物上市对信达生物来讲具有特别意义。本文关注信迪利单抗霍奇金淋巴瘤关键临床试验数据。
热门推荐: 国产 , 信达生物 , PD-1 , 信迪利单抗2018年12月13日,信达生物信迪利单抗审评迎来重要进展,NMPA更新信迪利单抗CXSS1800008 审评状态,办理状态已变为"在审批"。君实生物,信达生物双双完成CDE技术审评,即将获批上市。笔者在这篇文章中主要介绍信迪利单抗霍奇金淋巴瘤临床试验数据。
热门推荐: 信达生物 , PD-1 , 霍奇金淋巴瘤 , 信迪利单抗近日,信达生物制药在肺癌研究国际协会(IASLC)亚洲2018年会(#ACLC18)上,公布了信迪利单抗(全人源抗PD-1单克隆抗体,研发代号IBI308)与吉西他滨和顺铂的组合疗法,用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的一项1b期队列E的研究结果(NCT02937116)。
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